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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite komplexe Abweichungen und leite Projekte zur Prozessverbesserung.
- Arbeitgeber: CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung hochwertiger Medikamente.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Bike Leasing, betriebliche Altersvorsorge und Unterstützung im Alltag.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem inklusiven, globalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss, 4-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und Projektmanagement.
- Andere Informationen: Vollzeit, unbefristet und spannende internationale Herausforderungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Für unseren Value Stream – Filling / Lyo in Marburg suchen wir aktuell eine/n Spezialist/in Compliance (m/w/x) Vollzeit / Unbefristet.
Aufgaben:
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich.
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen.
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen.
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch.
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen.
- Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch).
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen.
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs.
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten.
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich.
- Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation.
Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse.
- Behördenerfahrung.
- Englisch Level 2.
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung.
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen:
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen.
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“.
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen.
- Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub).
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.).
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr.
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Spezialist/in Compliance (m/w/x) Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist/in Compliance (m/w/x)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen Compliance-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie. Verstehe die relevanten Gesetze und Richtlinien, die für die Position wichtig sind, um im Vorstellungsgespräch gezielt darauf eingehen zu können.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich Compliance und Qualitätsmanagement. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu präsentieren, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Abweichungen und Risikoanalysen demonstrieren. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereits praktische Erfahrungen gesammelt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Englisch und Deutsch. Da die Position internationale Inspektionen und Berichterstattung umfasst, ist es wichtig, dass du sicher und klar in beiden Sprachen kommunizieren kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist/in Compliance (m/w/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige gründlich lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige sorgfältig zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse im Risiko- und Qualitätsmanagement sowie deine Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung der Compliance-Prozesse beitragen können. Vergiss nicht, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu kommunizieren, wenn dies gefordert ist.
Gehaltsvorstellungen und Kündigungsfrist: Gib in deiner Bewerbung klare Angaben zu deinen Gehaltsvorstellungen und deiner Kündigungsfrist. Dies zeigt, dass du gut vorbereitet bist und die Erwartungen des Unternehmens verstehst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen Compliance-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und verstehst, wie sie auf die Position des Spezialisten für Compliance angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Abweichungen, Risikoanalysen und CAPAs demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du praktische Erfahrungen in diesen Bereichen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position sowohl Deutsch als auch Englisch erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten in beiden Sprachen hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen in beiden Sprachen zu beantworten und eventuell auch Präsentationen zu halten, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von CSL Behring, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich ins Team einfügen kannst.
