Associate Director, Pharmacokinetics (PK)

CSL's R&D-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen größeren Einfluss auf Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsorientiertes Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Der Associate Director PK ist verantwortlich für die Leitung des Designs, der Ausführung und der Interpretation von pharmakokinetischen (PK) und toxikokinetischen (TK) Strategien zur Unterstützung der Arzneimittelentdeckung, nichtklinischen und Entwicklungsprogramme in mehreren therapeutischen Bereichen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Strategische Führung: Leitung des Designs und der Ausführung von PK- und TK-Strategien. Wissenschaftliche Führung in der Arzneimittelentdeckung, nichtklinischen und Entwicklungsprogrammen. Sicherstellung der Ausrichtung von PK/TK-Strategien mit den Gesamtzielen des Programms.
• Teammanagement: Überwachung und Mentoring eines Teams von Principal und Senior PK-Wissenschaftlern. Förderung eines kollaborativen und leistungsstarken Teamumfelds. Anleitung der Teammitglieder bei der Entwicklung und Implementierung von IND-fähigen PK-Strategien.
• Studienaufsicht und -ausführung: Überwachung der Planung, Ausführung und Interpretation von PK/TK-Studien. Sicherstellung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance in Studien, die bei externen CROs durchgeführt werden. Problemlösung und Behebung von Problemen im Zusammenhang mit Studiendesign, Dateninterpretation und Zeitplänen.
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Zusammenarbeit mit Forschung, NCD und relevanten Entwicklungsfunktionen sowie CMC. Beitrag zu regulatorischen Einreichungen (z.B. INDs, NDAs) durch Bereitstellung von PK/TK-Daten und -Interpretationen. Vertretung der PK/QSP-Funktion in Projektteams und Governance-Meetings.

Qualifikationen und Erfahrung:

• Ph.D. in einem Lebenswissenschaftsbereich wie Pharmakokinetik, Systempharmakologie, Pharmakometrie, Biomedizinische Technik oder einem verwandten Bereich.
• 8+ Jahre Branchenerfahrung in PK/PD, PBPK.
• Kenntnisse in relevanter Software für PK/PD, PBPK.
• Starkes Verständnis von ADME, Pharmakologie und translationaler Wissenschaft.
• Ausgezeichnete Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Erfahrung mit Omics-Datenintegration, maschinellem Lernen oder KI-gestütztem Modellieren ist von Vorteil.
• Fähigkeit, mehrere Projekte und Zeitpläne zu verwalten.
• Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, auf allen Ebenen der Organisation Einfluss zu nehmen.