Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Skalierung von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder Master in Biotechnologie mit 12-18 Jahren Erfahrung in der Bioprozessentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Process Development. Der Director of Process Development leitet das Design, die Entwicklung und das Scale-Up von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika. Diese Rolle bietet strategische und technische Führung, um robuste, skalierbare und konforme upstream- und downstream-Prozesse über den Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Bioprocess Development Leadership
- Leitung der Entwicklung von Albumin-Downstream (Reinigungs-) Prozessen
- Definition von Prozessstrategien zur Optimierung von Ertrag, Qualität und Skalierbarkeit
- Festlegung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs)
- Scale-Up & Technology Transfer
- Überwachung des Scale-Ups von Labor- zu Pilot- und kommerzieller Fertigung
- Leitung des Technologietransfers zu Fertigungsstandorten und externen Partnern (CMOs/CDMOs)
- Sicherstellung der Prozesskonsistenz und Robustheit über verschiedene Skalen und Standorte
- Wissenschaftliche & Technische Strategie
- Bereitstellung von Fachwissen in biologischen Produktionssystemen (z.B. CHO, mikrobielle Systeme, virale Vektoren)
- Förderung von Innovationen und der Einführung neuer Bioprozess-Technologien
- Leitung der Fehlersuche und Lösung komplexer Prozessherausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und globalen regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, BLA/MAA) mit Daten zur Prozessentwicklung
- Agieren als Fachexperte während Inspektionen und Audits
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit MS&T, Fertigung, analytischer Entwicklung, Qualität und regulatorischen Teams
- Ausrichtung der Prozessstrategien an Produkt- und Portfoliokriterien
- Führung & Organisationsentwicklung
- Leitung und Mentoring interdisziplinärer Teams (Wissenschaftler, Ingenieure)
- Management von Budgets, Ressourcen und Projektprioritäten
- Aufbau einer leistungsstarken, innovativen Teamkultur
- Lebenszyklusmanagement & kontinuierliche Verbesserung
- Unterstützung der Prozessvalidierung und fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV)
- Förderung der Prozessoptimierung mithilfe von Datenanalytik und statistischen Werkzeugen (DOE, multivariate Analyse)
- Implementierung von Verbesserungen nach der Kommerzialisierung
Ihre Erfahrung:
- PhD (bevorzugt) oder Master in Biotechnologie, Biochemie/Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- 12-18+ Jahre Erfahrung in der Bioprozess- oder Biologika-Entwicklung
- Starke Expertise in der Downstream-Verarbeitung
- Nachgewiesene Erfahrung im Scale-Up, Technologietransfer und Unterstützung der kommerziellen Fertigung
- Tiefes Verständnis von GMP und regulatorischen Rahmenbedingungen (FDA, EMA)
- Nachgewiesene Führungs- und Teammanagement-Erfahrung
- Verständnis der Plasma-Prozessentwicklung ist wünschenswert
Schlüsselkompetenzen:
- Tiefe technische Expertise in der Bioprozessierung
- Strategische Führung und Entscheidungsfindung
- Starke Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Stakeholder-Management
- Innovations- und kontinuierlicher Verbesserungsansatz
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Bioprocess Director: Scale-Up & Tech Transfer Leader Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und modernste Technologien bietet das Unternehmen nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was zu einem inspirierenden Teamgeist führt, in dem Mitarbeiter ihre Fähigkeiten entfalten und an bedeutenden Projekten arbeiten können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Bioprocess Director: Scale-Up & Tech Transfer Leader erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Bioprozessentwicklung in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an den neuesten Technologien in der Branche.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Prozessentwicklung und Skalierung durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Innovationskraft! Bereite Ideen vor, wie du neue Technologien in die Bioprozessentwicklung integrieren würdest. Das zeigt, dass du nicht nur die aktuellen Prozesse verstehst, sondern auch bereit bist, sie zu verbessern.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Vergiss nicht, dein Interesse an der Unternehmenskultur von CSL Behring zu betonen – das zählt viel!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Bioprocess Director: Scale-Up & Tech Transfer Leader mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir wollen wissen, wer du bist und was dich motiviert, also lass deine Leidenschaft für Bioprozesse durchscheinen!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass uns wissen, dass du dir Mühe gegeben hast!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu der Stelle passen. Zeige uns, wie deine bisherigen Erfolge dich zu dem perfekten Kandidaten für die Rolle des Bioprocess Directors machen.
Bewirb dich online!:Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung über unsere Website zu erhalten. Das macht es für uns einfacher, alles zu verwalten und sicherzustellen, dass du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Bioprozessentwicklung
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Bioprozessentwicklung vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Technologien in der Branche, insbesondere im Bereich der Albumin-Downstream-Prozesse. Zeige während des Interviews, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Lösungen in der Bioprozessentwicklung hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Skalierung und dem Technologietransfer belegen. Sei bereit, über spezifische Projekte zu sprechen, bei denen du kritische Prozessparameter definiert oder innovative Lösungen implementiert hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle eine starke Führungsposition beinhaltet, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamleitung und -entwicklung parat haben. Erkläre, wie du multidisziplinäre Teams motiviert und geleitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Dies wird deine Fähigkeit unterstreichen, ein hohes Leistungsniveau in einem innovativen Teamkultur zu fördern.
✨Sei bereit für technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu GMP, regulatorischen Rahmenbedingungen und biopharmazeutischen Prozessen. Bereite dich darauf vor, dein Wissen über die relevanten Vorschriften und Standards zu demonstrieren. Zeige, dass du nicht nur die Theorie verstehst, sondern auch, wie man diese in der Praxis anwendet, um Compliance sicherzustellen.
