Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie für Arzneimittelentwicklung und -genehmigung.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der biotherapeutischen Branche.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in relevanten Bereichen mit umfangreicher Erfahrung in Bioanalytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Analytical Strategy. Der Director, Analytical Strategy ist eine senior wissenschaftliche und strategische Führungsrolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Wissenschaftliche und regulatorische Beratung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Marktzulassung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorische & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Führung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Ihre Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12-15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Analytical Strategy Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL Behring ist ein globaler Biotherapeutik-Führer, der sich der Rettung von Leben verschrieben hat. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer inklusiven Unternehmenskultur bietet CSL Behring nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld. Die Zusammenarbeit mit führenden Wissenschaftlern und die Möglichkeit, an bahnbrechenden Therapien zu arbeiten, machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Analytical Strategy erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Expertise und zeige Interesse an den neuesten Entwicklungen im Bereich analytische Strategien.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu deiner Erfahrung und deinem Fachwissen übst. Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfolge in der Entwicklung analytischer Strategien zu geben.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Innovation! Sprich über neue Technologien und Methoden, die du in der Vergangenheit implementiert hast. Arbeitgeber suchen nach Führungspersönlichkeiten, die bereit sind, neue Wege zu gehen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein echtes Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam die Zukunft der analytischen Strategien gestalten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Analytical Strategy mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Director, Analytical Strategy interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Erfolge klar hervorhebst. Wir suchen jemanden mit tiefem Wissen in analytischen Methoden und regulatorischen Anforderungen – also zeig uns, was du drauf hast!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt auch, dass du organisiert bist!
Bewirb dich online!:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und mehr über dich zu erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Ziele beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du strategisch zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du analytische Strategien erfolgreich entwickelt oder umgesetzt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Expertise in LC-MS/MS, Biomarkern und regulatorischen Anforderungen zu demonstrieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du analytische Wissenschaftler und Projektleiter unterstützt und gefördert hast, um innovative Lösungen zu entwickeln und Herausforderungen zu meistern.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von CSL Behring zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt. Fragen zur Teamdynamik oder zu Initiativen für Vielfalt und Inklusion sind hier besonders relevant.
