Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie für innovative Arzneimittelentwicklung.
- Unternehmen: Führendes Biotech-Unternehmen mit Fokus auf wissenschaftliche Exzellenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führung und Mentoring von Wissenschaftlern in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung mit modernsten analytischen Technologien.
- Qualifikationen: PhD in analytischer Chemie oder verwandtem Bereich und umfangreiche Erfahrung in Bioanalytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Der Analytical Strategy Director ist eine senior wissenschaftliche und strategische Führungsrolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement.
Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung:
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie, die mit den Programm- und Unternehmenszielen übereinstimmt
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung – nach der Markteinführung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht:
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung von analytischen Studiendesigns, Berichten und regulatorischen Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorische & Compliance:
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung der analytischen Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit:
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management:
- Führung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastrukturen
Qualifikationen & Erfahrung Anforderungen
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12-15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Gleichberechtigter Arbeitgeber.
Director, Analytical Strategy (Recombinant) Arbeitgeber: CSL (EMEA)
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung bahnbrechender analytischer Strategien konzentriert. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Mentoring-Programme wachsen können. Unsere Lage ermöglicht es uns, eng mit führenden Forschungseinrichtungen zusammenzuarbeiten und bietet Zugang zu modernsten Technologien, was die Arbeit hier besonders spannend und bedeutungsvoll macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Analytical Strategy (Recombinant) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten in deiner Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an analytischen Strategien – das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu analytischen Methoden und regulatorischen Anforderungen durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und frage nach Möglichkeiten, wie du zur Innovationsstrategie des Unternehmens beitragen kannst. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und neue Ansätze in der analytischen Chemie zu entwickeln.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein echtes Interesse an der Position und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an der Zukunft der analytischen Strategien arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Analytical Strategy (Recombinant) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und gut zu uns passt.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit analytische Strategien entwickelt hast. Das macht es uns leichter, deine Eignung für die Rolle zu erkennen.
Zeig deine Leidenschaft:Wir suchen nach jemandem, der nicht nur die nötigen Fähigkeiten hat, sondern auch eine echte Leidenschaft für analytische Chemie und innovative Technologien mitbringt. Lass das in deiner Bewerbung durchscheinen!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Director, Analytical Strategy vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du analytische Strategien erfolgreich entwickelt oder umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen globalen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit diesen Anforderungen umgegangen bist.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da es sich um eine Führungsposition handelt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du andere motivierst und strategisch führst, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
