Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Skalierung von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und einem inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder Master in Biotechnologie oder verwandtem Bereich, 12-18 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Process Development. Der Director of Process Development leitet das Design, die Entwicklung und den Scale-Up von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika. Diese Rolle bietet strategische und technische Führung, um robuste, skalierbare und konforme upstream- und downstream-Prozesse über den Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Bioprocess Development Leadership
- Leitung der Entwicklung von Albumin-Downstream (Reinigungs-) Prozessen
- Definition von Prozessstrategien zur Optimierung von Ertrag, Qualität und Skalierbarkeit
- Festlegung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs)
- Scale-Up & Technology Transfer
- Überwachung des Scale-Ups von Labor- zu Pilot- und kommerzieller Fertigung
- Leitung des Technologietransfers zu Fertigungsstandorten und externen Partnern (CMOs/CDMOs)
- Sicherstellung der Prozesskonsistenz und Robustheit über verschiedene Skalen und Standorte
- Wissenschaftliche & Technische Strategie
- Bereitstellung von Fachwissen in Biologika-Produktionssystemen (z.B. CHO, mikrobielle Systeme, virale Vektoren)
- Förderung von Innovationen und der Einführung neuer Bioprozess-Technologien
- Leitung der Fehlersuche und Lösung komplexer Prozessherausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und globalen regulatorischen Erwartungen
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, BLA/MAA) mit Daten zur Prozessentwicklung
- Agieren als Fachexperte während Inspektionen und Audits
- Cross-Functional Collaboration
- Partnerschaft mit MS&T, Fertigung, Analytische Entwicklung, Qualität und regulatorischen Teams
- Ausrichtung der Prozessstrategien an Produkt- und Portfoliokriterien
- Führung & Organisationsentwicklung
- Leitung und Mentoring multidisziplinärer Teams (Wissenschaftler, Ingenieure)
- Management von Budgets, Ressourcen und Projektprioritäten
- Aufbau einer leistungsstarken, innovativen Teamkultur
- Lebenszyklusmanagement & kontinuierliche Verbesserung
- Unterstützung der Prozessvalidierung und fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV)
- Förderung der Prozessoptimierung mithilfe von Datenanalysen und statistischen Werkzeugen (DOE, multivariate Analyse)
- Implementierung von Verbesserungen nach der Kommerzialisierung
Ihre Erfahrung:
- PhD (bevorzugt) oder Master in Biotechnologie, Biochemie/Chemieingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- 12-18+ Jahre Erfahrung in der Bioprozess- oder Biologika-Entwicklung
- Starke Expertise in der Downstream-Verarbeitung
- Nachgewiesene Erfahrung im Scale-Up, Technologietransfer und Unterstützung der kommerziellen Fertigung
- Tiefes Verständnis von GMP und regulatorischen Rahmenbedingungen (FDA, EMA)
- Nachgewiesene Führungs- und Teammanagement-Erfahrung
- Verständnis der Plasma-Prozessentwicklung ist wünschenswert
Schlüsselkompetenzen:
- Tiefe technische Expertise in der Bioprozessierung
- Strategische Führung und Entscheidungsfindung
- Starke Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten
- Cross-funktionale Zusammenarbeit und Stakeholder-Management
- Innovations- und kontinuierlicher Verbesserungsansatz
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Process Development Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer inklusiven Unternehmenskultur bietet CSL Behring nicht nur herausragende Entwicklungsmöglichkeiten für Mitarbeiter, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das Vielfalt schätzt und fördert. Die Position des Director, Process Development ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der biopharmazeutischen Entwicklung zu arbeiten und dabei von einem umfangreichen Netzwerk und den neuesten Technologien zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Process Development erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Bioprozessentwicklung in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Prozessentwicklung durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Erfolge klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Innovation! Sprich über neue Technologien und Trends in der Bioprozessentwicklung, die du spannend findest. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung zum Erfolg zu führen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Process Development mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir wollen wissen, wer du bist und was dich motiviert, also lass deine Leidenschaft für Bioprozesse durchscheinen!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass uns wissen, dass du dir Mühe gegeben hast!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeige uns, wie deine bisherigen Erfolge in der Bioprozessentwicklung zu den Anforderungen dieser Position passen.
Bewirb dich online!:Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung über unsere Website zu erhalten. Das macht es für uns einfacher, alles zu verwalten und sicherzustellen, dass du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Bioprozesse
Mach dich mit den spezifischen Bioprozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Lies über Albumin und die damit verbundenen Aufreinigungsprozesse, um im Interview gezielte Fragen stellen und fundierte Antworten geben zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessentwicklung und im Scale-Up zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du innovative Lösungen gefunden hast.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Rolle eine starke Führungsposition beinhaltet, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamleitung und -entwicklung parat haben. Betone, wie du multidisziplinäre Teams motiviert und geleitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die GMP-Standards und globalen regulatorischen Anforderungen verstehst. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit Compliance sichergestellt und bei regulatorischen Einreichungen unterstützt hast.
