Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für innovative Produkte mit Fokus auf Patienten.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Karriereentwicklung und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position des Senior Global Regulatory Lead (Sr. GRL) in der Global Regulatory Strategy (GRS) ist ein Mitglied des jeweiligen GRA GRS Therapeutic Area und trägt zur Vision und den Zielen von CSL bei:
- Entwicklung einer globalen, integrierten regulatorischen Strategie, die innovative und wissenschaftlich fundierte regulatorische Ansätze für zugewiesene Produkte mit einem patientenorientierten Fokus und angemessenem Risikomanagement sicherstellt, um erfolgreiche regulatorische Ergebnisse von der frühen Entwicklung bis hin zu Aktivitäten im Lebenszyklus nach der Markteinführung zu erzielen.
- Agiert als Schlüsselmitglied und einzelner GRA-Vertreter für Product Strategy Teams (PST) und verwandte globale R&D-/Kommerzteams, während er das Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) leitet, um die Ausrichtung und eine einheitliche regulatorische Stimme sicherzustellen.
- Leitet Interaktionen mit Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und baut produktive Beziehungen auf, um positive regulatorische Ergebnisse weltweit voranzutreiben.
- Engagiert GRAST-Mitglieder, um regulatorische Ergebnisse zu liefern, fördert Verantwortung und Zusammenarbeit und fungiert als Entscheidungsträger/ Genehmiger für regulatorische Lieferungen.
- Sichert eine starke Kommunikation zwischen regulatorischen und R&D-Teams.
- Für ausgewählte Rollen verwaltet er regionale Regulatory Leads und unterstützt deren Entwicklung und Karrierewachstum.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Aufbau starker Beziehungen zu Product Strategy Teams, Clinical Development Teams, Safety Management Teams und anderen Stakeholdern, um eine effektive Zusammenarbeit und Kommunikation sicherzustellen.
- Management strategischer Beziehungen zu wichtigen Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und Koordination mit regionalen Leitern für Interaktionen außerhalb des Heimatlandes.
- Agiert als einzelner GRA-Prüfer/Genehmiger für wichtige Lieferungen und nimmt an regulatorischen Due-Diligence- und hochrangigen Diskussionen teil.
- Leitet die Vorbereitung wichtiger regulatorischer Dokumente und betreut GRAST-Mitglieder.
- Nutzen von regulatorischer Intelligenz, Analytik und funktionsübergreifender Expertise zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien.
- Fördert Konsistenz, Zusammenarbeit und Wissensaustausch innerhalb der Global Regulatory Strategy-Teams.
- Coacht Teammitglieder (wo zutreffend), um innovative Lösungen zu entwickeln und eine zeitgerechte Umsetzung regulatorischer Strategien sicherzustellen.
- Wendet die Führungsfähigkeiten von CSL an und unterstützt die Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Teamempowerment.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie, Pharmakologie, klinischer Medizin oder verwandten Lebenswissenschaften erforderlich. Fortgeschrittener Abschluss (MS, PhD, MD, DVM) oder MBA bevorzugt.
- Mindestens 10 Jahre in der Biotech- oder Pharmaindustrie, einschließlich mindestens 8 Jahre in der regulatorischen Angelegenheiten und 5 Jahre mit Entwicklungsprodukten.
- Erfahrung in der Leitung von Teams (bevorzugt 5 Jahre), einschließlich Entscheidungsfindung und Förderung von Zusammenarbeit.
- Kenntnis der Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen in wichtigen Regionen (EU, USA, Japan).
- Erfahrung im direkten Kontakt mit mindestens einer Gesundheitsbehörde.
- Erfahrung in einem komplexen, matrixartigen Umfeld bevorzugt.
Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL Behring ist ein globaler Biotherapeutik-Führer, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Patientenorientierung bietet das Unternehmen nicht nur herausragende Karrieremöglichkeiten, sondern fördert auch eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsprogrammen, einer positiven Teamdynamik und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich über 100 Länder erstreckt.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Konferenzen, Webinare oder lokale Meetups. Je mehr du dich vernetzt, desto mehr Türen öffnen sich für dich!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – das kann den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über die Unternehmen, bei denen du dich bewirbst. Kenne ihre Produkte, Werte und aktuelle Herausforderungen. So kannst du im Gespräch gezielt zeigen, wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei CSL Behring ins Auge gefasst hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Wir suchen nach echten Persönlichkeiten, die zu unserer Kultur passen.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Erfolge hervorhebst, die zu der Position passen. Denk daran, wie deine bisherigen Rollen dich auf die Herausforderungen bei CSL Behring vorbereitet haben.
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass deine Punkte leicht verständlich sind. Wir wollen schnell erkennen, warum du die perfekte Wahl bist!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Zielen von CSL Behring vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Ziele beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Rolle stark auf regulatorischen Angelegenheiten basiert, solltest du dich auf spezifische Fragen zu deiner Erfahrung mit Gesundheitsbehörden wie der FDA oder EMA vorbereiten. Überlege dir Beispiele, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt hast.
✨Zeige Teamführungskompetenzen
Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Zusammenarbeit in einem Team zeigen. Betone, wie du andere unterstützt und coachst, um innovative Lösungen zu entwickeln und die Umsetzung von Strategien zu gewährleisten.
✨Netzwerk und Beziehungen betonen
Sprich darüber, wie du starke Beziehungen zu verschiedenen Stakeholdern aufgebaut hast. Zeige, dass du in der Lage bist, effektive Kommunikation zwischen verschiedenen Teams zu fördern und strategische Partnerschaften mit Gesundheitsbehörden zu managen.
