Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie und fördere Innovation in der Arzneimittelentwicklung.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der biotherapeutischen Branche.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Therapien.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in relevanten Bereichen mit umfangreicher Erfahrung in Bioanalytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Analytical Strategy. Der Director, Analytical Strategy ist eine leitende wissenschaftliche und strategische Rolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Wissenschaftliche und regulatorische Beratung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Marktzulassung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Ihre Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12-15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Global Director, Analytical Strategy & Innovation Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL Behring ist ein global führendes Unternehmen im Bereich biotherapeutischer Produkte, das sich der Rettung von Leben verschrieben hat. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer inklusiven Unternehmenskultur bietet CSL Behring nicht nur herausragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das Vielfalt und Zusammenarbeit fördert. Die Mitarbeiter profitieren von einem umfassenden Leistungspaket und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Director, Analytical Strategy & Innovation erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar interessante Gespräche führen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile deine Ideen und Visionen während des Gesprächs. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass dein Enthusiasmus rüberkommt und die Interviewer beeindruckt.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, nach dem Gespräch eine Dankesnachricht zu senden. Das zeigt, dass du interessiert bist und hebt dich von anderen Bewerbern ab. Lass uns das zusammen angehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Director, Analytical Strategy & Innovation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge und Fähigkeiten klar darstellst, damit wir sofort erkennen, was du mitbringst.
Persönliche Note einfügen!:Zeig uns, wer du bist! Ein bisschen Persönlichkeit in deinem Anschreiben kann einen großen Unterschied machen. Erzähl uns, warum du für diese Rolle brennst und wie du zu unserem Team passen würdest.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Ziele beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du das Unternehmen voranbringen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du analytische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern, insbesondere in Bezug auf innovative Technologien oder regulatorische Herausforderungen, die du gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du andere motivierst und unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, und wie du komplexe Probleme gelöst hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich analytische Strategien oder wie das Team Innovationen vorantreibt.
