Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Beiträge zu klinischen Entwicklungsprogrammen und Trials.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biostatistik mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch präzise Datenanalyse und strategische Planung.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit relevanter Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Der Senior Biostatistician bietet und kann statistische Beiträge zu einem klinischen Entwicklungsprogramm leiten. Der Principal Biostatistician implementiert statistische Strategien für klinische Studien und regulatorische Einreichungen innerhalb des Programms und ist verantwortlich für alle statistischen Ergebnisse.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Beitrag zur statistischen Strategie und Sicherstellung, dass geeignete statistische Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen angewendet werden.
- Bereitstellung statistischer Unterstützung für Datensammlung, Analyse, Berichterstattung und Vorbereitung von Einreichungen.
- Sicherstellung der fristgerechten Fertigstellung und Qualität des Statistical Analysis Plan (SAP).
- Unterstützung der Biostatistik-Interaktionen mit den Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Interpretation der Analyseergebnisse und Sicherstellung der Genauigkeit und Klarheit der Berichterstattung.
- Management ausgelagerter statistischer Aktivitäten oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern; Sicherstellung der Fristgerechtigkeit und Qualität der CRO/FSP-Ergebnisse und Durchführung von Qualitätsprüfungen.
- Überwachung der Vorbereitung von Tabellen, Abbildungen und Auflistungen (TFLs) sowie CDISC-Paketen für Studienberichte und regulatorische Einreichungen.
- Unterstützung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung und Beitrag zu Standards in Bezug auf Infrastruktur, Prozesse und wissenschaftliche Beratung.
Jobqualifikationen und Erfahrungsvoraussetzungen:
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: PhD mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder MS mit mindestens 6 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Kompetenzen: Fortgeschrittene Kenntnisse statistischer Methoden in der klinischen Entwicklung, Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Führung in einer Matrixumgebung, starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (schriftlich und mündlich in Englisch), Kenntnisse in SAS und/oder R, Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Leitfäden.
- Technische Expertise: CDISC-Standards, statistische Programmierung und/oder Datenstandards, Biostatistik und statistische Programmierungsoperationen.
Senior Biostatistician Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rolle des Senior Biostatistician nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördert CSL eine Kultur, die Vielfalt schätzt und individuelle Stärken nutzt, um gemeinsam an bedeutenden klinischen Entwicklungen zu arbeiten. Darüber hinaus profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer umfassenden Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards, was die Arbeit in dieser Schlüsselposition besonders erfüllend macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Biostatistician erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Veranstaltungen oder Webinaren suchen, bei denen du dich vernetzen und dein Wissen erweitern kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen aufploppen. Lass uns gezielt Unternehmen ansprechen, die dich interessieren, und direkt nach offenen Positionen fragen. Oft gibt es Möglichkeiten, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen im Bereich Biostatistik und übe deine Antworten. Wir können auch Rollenspiele machen, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu stärken und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und sorgt dafür, dass deine Bewerbung schnell in die richtigen Hände gelangt. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Biostatistician mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Biostatistician interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Biostatistik klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in statistischen Methoden und deine Erfahrung in der klinischen Entwicklung dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, deine Bewerbung zu lesen und zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die statistischen Methoden
Mach dich mit den gängigen statistischen Methoden vertraut, die in der klinischen Entwicklung verwendet werden. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, um zu zeigen, wie du diese Methoden erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Informiere dich über die relevanten regulatorischen Richtlinien, wie die der FDA oder EMA. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit diesen Behörden in das Gespräch einbringen kannst.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefragt sind, übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären. Bereite dich darauf vor, wie du deine Ergebnisse und Analysen verständlich präsentieren kannst.
✨Zeige Teamarbeit und Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem Matrixumfeld zeigen. Betone, wie du in der Vergangenheit Teams geleitet oder unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
