Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabesysteme und arbeite mit globalen Expertenteams zusammen.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen im Bereich biomedizinische Technologien mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitsmodelle und Unterstützung für deine berufliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelabgabe und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelabgabe.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit einer verpflichtenden Anwesenheit von drei Tagen pro Woche im Büro. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung neuer Arzneimittelabgabesysteme. Dies umfasst eine erhebliche interdisziplinäre Zusammenarbeit, einschließlich Qualitätssicherung, regulatorische Angelegenheiten, Verpackung, CMC, klinische und kommerzielle Funktionen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter für Design Assurance in Bern (Schweiz), der in die globale Funktion für Arzneimittelabgabesysteme innerhalb von CSL integriert ist. Die Funktion entwickelt Kombinationsprodukte und medizinische Geräte für das CSL-Portfolio von Arzneimitteln.
Verantwortlichkeiten:
- Planung und Durchführung von Projekten zur Bewertung, Auswahl, Verbesserung und Implementierung neuer oder bestehender Primärverpackungsmaterialien, medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte für CSL-Produkte.
- Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen, was zu modernen Arzneimittelabgabegeräten führt.
- Zusammenarbeit mit globalen internen Expertenteams.
- Führung zur Sicherstellung der Koordination von Aktivitäten und Informationen zwischen den Funktionen und mit externen Partnern.
- Anwendung von Fachwissen in Designkontrollen und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820), EU MDR-Anforderungen, Erstellung und Pflege von Designhistorien, Designverifizierung und -validierung sowie Unterstützung bei klinischen Studien/kommerzieller Herstellung.
- Führung des Projektteams zur Bereitstellung von einreichungsbereiten Paketen für benannte Stellen und Regulierungsbehörden sowie für RFI-Antworten.
- Nutzung von Ingenieur- und Analysewerkzeugen zur Gewährleistung robuster Designs und zum Verständnis der Gerätebeschränkungen (z. B. Ursachenanalyse, Toleranzanalyse, probabilistisches Design).
Qualifikationen & Erfahrung:
- Universitätsausbildung; idealerweise einen Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau oder in einem verwandten Bereich.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie oder in einem anderen stark regulierten Umfeld.
- Idealerweise Hintergrund in der Entwicklung von Kombinationsprodukten für die Atemwegstherapie.
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung in einer Matrixorganisation.
- Nachgewiesene Fähigkeit, eng und effizient mit Mitarbeitern und Kollegen aller Ebenen zusammenzuarbeiten sowie die Fähigkeit, unabhängig und selbstmotiviert zu arbeiten, wobei starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (Englisch) demonstriert werden.
- Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie der Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung von Qualitätsbewertungen und zur Einreichung bei Regulierungsbehörden.
Vorteile:
Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Seite „Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt“.
CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte die entsprechende Seite.
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) Arbeitgeber: CSL (EMEA)
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern, Schweiz, ein hybrides Arbeitsmodell bietet, das eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und interdisziplinärer Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld, bietet CSL nicht nur attraktive Vergünstigungen, sondern auch die Möglichkeit, an innovativen Projekten im Bereich der Arzneimittelabgabe zu arbeiten. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und einer offenen Kommunikation, was es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Engineer (Drug Delivery Lead) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Team oder dem Hiring Manager in Kontakt zu treten. Zeig dein Interesse und stelle Fragen zur Rolle – das hinterlässt einen bleibenden Eindruck!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit den häufigsten Interviewfragen in deiner Branche vertraut und übe deine Antworten. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Engineer (Drug Delivery Lead) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Engineer interessierst und was dich an der Arbeit bei CSL begeistert.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelabgabe und Projektleitung klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen und wie du zur Entwicklung innovativer Lösungen beitragen kannst.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Halte dich an die geforderten Dokumente und achte darauf, dass alles vollständig ist, damit wir einen umfassenden Eindruck von dir bekommen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über unser Unternehmen und die Kultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL (EMEA) vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior Engineer (Drug Delivery Lead) vertraut. Informiere dich über CSL, ihre Produkte und die aktuellen Trends in der Arzneimittelabgabe. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung von Arzneimittelabgabesystemen zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du cross-funktionale Teams geleitet hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Standards wie ISO 13485 und EU MDR verstehst. Bereite dich darauf vor, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast und welche Bedeutung sie für die Qualitätssicherung haben.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Teamstruktur, den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen sein, mit denen CSL konfrontiert ist. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
