Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe GxP-Audits durch und bewerte die Ergebnisse in verschiedenen Sprachen.
- Unternehmen: CSL Plasma, ein führendes Unternehmen in der Plasmaproduktion.
- Vorteile: Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein angenehmes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft und Flexibilität sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen, internationalen Team.
- Qualifikationen: Berufsausbildung oder Bachelorabschluss in Gesundheitswissenschaften oder ähnlichem.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
CSL Plasma ist eines der größten Unternehmen zur Herstellung von humanem Plasma für die Produktion hochwirksamer Gerinnungs- und Immunoglobulinprodukte. Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Göttingen suchen wir einen GxP-Auditor (m/w/d) mit hervorragenden Sprachkenntnissen in Englisch, Italienisch und Deutsch (Vollzeit / unbefristet).
- Durchführung von Qualifikationsaudits in der jeweiligen Landessprache (EN/IT/DE) in der EMEA-Region bei Plasmaspendern / Dienstleistern gemäß GxP und DIN ISO sowie Bewertung der Auditergebnisse.
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifikationsstatus des Plasmaspenders / Dienstleisters; Bewertung von Korrektur- / Präventionsmaßnahmen.
- Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Vorschriften und CSL-Qualitätsanforderungen für alle zu auditierenden Einrichtungen.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung der etablierten Auditsysteme.
- Unterstützung bei der Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktualisierung verschiedener Arbeitslisten zur Bereitstellung aktueller Kennzahlen.
- Elektronische Erfassung und Verarbeitung von Nichtkonformitätsberichten.
- Teilnahme an der Durchführung von Schulungen und Workshops.
Erforderliche Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Public Health, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen Bereich.
- 2 - 3 Jahre Berufserfahrung als Auditor bevorzugt, aber auch Quereinsteiger sind willkommen.
- Exzellente Sprachkenntnisse in Italienisch, Englisch und Deutsch (verhandlungssicher), Französischkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu intensiven Reisen mit einem hohen Maß an Flexibilität.
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und im GxP/DIN ISO-Bereich sowie Audit-/Inspektionserfahrung sind wünschenswert.
- Analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Fähigkeit, komplexe Vorschriften zu bewerten und zu interpretieren.
- Teamfähigkeit und Konfliktbewältigung sowie ausgeprägte persönliche und soziale Kompetenzen.
- Sicherer Umgang mit MS Office Standardsoftware.
Wir bieten:
- Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, z. B. Weiterbildung zum GxP-Auditor.
- Ein abwechslungsreiches sowie anspruchsvolles und verantwortungsvolles Arbeitsumfeld.
- Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team.
GxP-Auditor (m/f/d) with excellent Italian skills + fluent in GER/EN Arbeitgeber: CSL Plasma GmbH
CSL Plasma bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für GxP-Auditoren, die in einem internationalen und dynamischen Team arbeiten möchten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, einschließlich Weiterbildungsmöglichkeiten, profitieren Mitarbeiter von einer angenehmen Arbeitsatmosphäre und der Chance, in einem verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld zu wachsen. Die Lage in Göttingen ermöglicht zudem eine gute Work-Life-Balance und Zugang zu einer lebendigen Stadt mit vielfältigen Freizeitmöglichkeiten.
