Auf einen Blick
- AufgabenLeite die Entwicklung analytischer Strategien für biopharmazeutische Programme.
- UnternehmenCSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Warum dieser JobGestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- QualifikationenPhD oder MSc mit umfangreicher Erfahrung in der Bioanalyse erforderlich.
Das solltest du mitbringen
Fehlt dir etwas davon? Bewirb dich trotzdem – das meiste kannst du im Job lernen.
Über die Rolle
Der Associate Director, Analytical Strategy wird die Entwicklung und Umsetzung analytischer Strategien zur Unterstützung von biopharmazeutischen Entwicklungsprogrammen leiten. Diese Rolle erfordert tiefes molekulares Wissen, Fachkenntnisse in der analytischen Prüfung und Molekülcharakterisierung sowie ein starkes Verständnis der Prinzipien von Quality by Design (QbD) und regulatorischen Anforderungen. Der erfolgreiche Kandidat wird analytische Entscheidungen vorantreiben, eine robuste Charakterisierung von Molekülen sicherstellen und regulatorische Einreichungen mit wissenschaftlicher Strenge unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung — Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen; wissenschaftliche und regulatorische Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Markteinführung); Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen; Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen.
- Wissenschaftliche Aufsicht — Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität); Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien; Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen; Lösung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen.
- Regulatorische & Compliance — Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP); Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA); Schnittstelle zu Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden; Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit — Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen; Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl; Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter.
- Führung & Management — Führung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter; Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation; Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastrukturen.
Qualifikationen & Erfahrung
Details zum Job
Das bietet dir CSL Plasma Inc.
Umfassende Leistungen, inklusive Gesundheitsversorgung und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
StudySmarter Expertenrat
Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CSL Plasma Inc. zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CSL Plasma Inc. aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CSL Plasma Inc. vorsprichst.
Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CSL Plasma Inc. passt.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor
Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse
Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CSL Plasma Inc. entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg
In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CSL Plasma Inc. im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen
Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CSL Plasma Inc. einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CSL Plasma Inc. könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CSL Plasma Inc. wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CSL Plasma Inc. sicher beeindruckend ist.
Über den Arbeitgeber
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Exzellenz ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, einer inklusiven Unternehmenskultur und umfassenden Benefits unterstützt CSL Behring seine Mitarbeiter dabei, ihre Fähigkeiten zu entfalten und einen bedeutenden Beitrag zur Lebensrettung zu leisten. Die Lage im Kanton Bern bietet zudem eine hohe Lebensqualität und eine inspirierende Umgebung für kreative Lösungen.
Standorte
- Bern
