Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die statistischen Beiträge zu klinischen Entwicklungsprogrammen und strategischen Entscheidungen.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globaler Partner für innovative Therapien in der Pharmabranche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit innovativen statistischen Methoden und einem starken Team.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit umfangreicher Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director (AD), Biostatistik, leitet den gesamten Umfang des statistischen Beitrags zu einem klinischen Entwicklungsprogramm. Der AD bietet statistische Strategien für die klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen und ist verantwortlich für die statistischen Ergebnisse innerhalb des Programms.
- Leitung des gesamten Umfangs der Biostatistik für das verantwortliche Programm innerhalb eines therapeutischen Bereichs. Definition der statistischen Strategie und Sicherstellung der Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Einflussnahme und Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für Governance-Überprüfungen. Leitung der statistischen Strategie für Planung und Durchführung von Studien (Mitglied des Study Executive Teams, Clinical Development Team) und quantitative Bewertung klinischer Studien, regulatorischer Einreichungen und verwandter Dokumente.
- Bereitstellung statistischer Partnerschaft für innovative Studiendesigns und klinische Entwicklungspläne, einschließlich Go-No Go-Kriterien und Berechnungen der Wahrscheinlichkeit des technischen Erfolgs.
- Projektweite Planung von Analysen; Qualität und zeitgerechte Lieferung von Zwischen- und Endergebnissen, einschließlich integrierter Analysen für Einreichungen.
- Vertretung der Biostatistik in Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Verantwortung für die Interpretation von Analyseergebnissen und Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit in Studienberichten und regulatorischen Dokumenten.
- Management von Outsourcing-Operationen oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern im verantwortlichen Programm. Sicherstellung der Pünktlichkeit und Qualität der Ergebnisse durch CRO/FSP.
- Unterstützung oder Leitung von Verbesserungsinitiativen innerhalb der Abteilung, Organisation und/oder Pharmaindustrie.
- Vorbereitung von Abstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und schriftlichen Berichten zur effektiven Kommunikation der Ergebnisse klinischer Programme und Studien an interne und externe Stakeholder und Kollegen mit unterschiedlichen Kenntnissen in der klinischen Forschung.
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder verwandtem Bereich.
- PhD mit 8 Jahren Erfahrung oder MS mit 11 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in der Bereitstellung statistischer Führung auf Compound-/Indikationsniveau.
- Nachgewiesene statistische Expertise und Führung bei der Förderung und Optimierung der (prä-/frühen/vollständigen) klinischen Entwicklungsstrategie.
- Solide Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden.
- Führende Rollen bei regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in der Interaktion mit wichtigen Regulierungsbehörden bevorzugt.
- Erfahrung mit CROs (entweder Management eines CRO oder Arbeit in einem CRO) oder Management interner Lieferungen bevorzugt.
- Nachweis von Innovationen bevorzugt.
- Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien und Interaktionen.
- Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Bereitstellung von Führung in einer Matrixumgebung.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (verbal und schriftlich in Englisch).
- Gute Kenntnisse in SAS und/oder R.
- Expertise in einer Vielzahl von statistischen Methoden.
- Nachgewiesene Anwendung innovativer/kreativer Methoden zur Analyse klinischer Daten.
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Richtliniendokumenten.
- Expertise in CDISC, statistischer Programmierung und/oder Datenstandards.
CSL Vifor ist ein globaler Partner der Wahl für Pharmazeutika und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Lizenzierung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte für präzise Gesundheitsversorgung, mit dem Ziel, Patienten weltweit zu helfen, ein besseres, gesünderes Leben zu führen.
Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und wer wir sind. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.
Associate Director, Biostatistics Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Glattbrugg, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und persönliches Wachstum fördert das Unternehmen innovative Ansätze in der Biostatistik und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Mitarbeiter profitieren von attraktiven Sozialleistungen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Biostatistics erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Biostatistik-Community in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an aktuellen Trends in der Branche.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen im Bereich Biostatistik und bereite konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung vor. Zeig, wie du statistische Strategien entwickelt hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt auf interessante Positionen. Je schneller du bist, desto besser!
✨Zeig deine Leidenschaft!
In deinem Anschreiben oder während des Interviews solltest du deutlich machen, warum du für die Biostatistik brennst. Teile deine Vision, wie du zur Verbesserung klinischer Studien beitragen kannst und warum du bei CSL Vifor arbeiten möchtest.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Biostatistics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Position als Associate Director, Biostatistics zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du zu StudySmarter passen würdest.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Biostatistik und klinische Studien klar hervorhebst. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit statistische Strategien entwickelt und umgesetzt hast, also sei konkret!
Verwende klare und präzise Sprache:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und erkläre komplexe Konzepte einfach, damit wir deine Expertise schnell erfassen können.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst, die wir brauchen, um dich kennenzulernen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Associate Director, Biostatistics und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über CSL Behring, ihre Produkte und ihre Unternehmenskultur. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du statistische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Da die Rolle auch die Interaktion mit regulatorischen Behörden umfasst, solltest du dich mit den relevanten Richtlinien und Prozessen vertraut machen. Zeige, dass du die Anforderungen verstehst und wie du sie in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du Ergebnisse an verschiedene Stakeholder kommunizieren musst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten folgen können.
