Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die statistischen Beiträge für klinische Entwicklungsprogramme und führe innovative Studien durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in verschiedenen internationalen Standorten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit deiner statistischen Expertise und innovativen Ansätzen.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit umfangreicher Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Der Associate Director (AD), Biostatistik leitet den gesamten Umfang des statistischen Beitrags zu einem klinischen Entwicklungsprogramm. Der AD bietet statistische Strategien für die klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen und ist verantwortlich für die statistischen Ergebnisse innerhalb des Programms.
Verantwortlichkeiten
- Leitung des gesamten Umfangs der Biostatistik für das verantwortliche Programm innerhalb eines therapeutischen Bereichs.
- Definition der statistischen Strategie und Sicherstellung der Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Einflussnahme und Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für Governance-Überprüfungen.
- Leitung der statistischen Strategie für Planung und Studienausführung (Mitglied des Study Executive Teams, Clinical Development Teams) und quantitative Bewertung klinischer Studien, regulatorischer Einreichungen und verwandter Dokumente.
- Bereitstellung statistischer Partnerschaft für innovative Studiendesigns und klinische Entwicklungspläne, einschließlich Go-No Go-Kriterien und Berechnungen der Wahrscheinlichkeit des technischen Erfolgs.
- Projektweite Planung von Analysen; Qualität und zeitgerechte Lieferung von Zwischen- und Endergebnissen, einschließlich integrierter Analysen für Einreichungen.
- Vertretung der Biostatistik in Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Verantwortung für die Interpretation von Analyseergebnissen und Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit in Studienberichten und regulatorischen Dokumenten.
- Management von Outsourcing-Operationen oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern innerhalb des verantwortlichen Programms.
- Sicherstellung der Pünktlichkeit und Qualität der Ergebnisse durch CRO/FSP.
- Unterstützung oder Leitung von Verbesserungsinitiativen innerhalb der Abteilung, Organisation und/oder Pharmaindustrie.
- Vorbereitung von Abstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und schriftlichen Berichten zur effektiven Kommunikation der Ergebnisse klinischer Programme und Studien an interne und externe Stakeholder und Kollegen mit unterschiedlichen Kenntnissen in der klinischen Forschung.
Qualifikationen
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder verwandtem Bereich.
- PhD mit 8 Jahren Erfahrung oder MS mit 11 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in der Bereitstellung statistischer Führung auf Compound-/Indikationsniveau.
- Nachgewiesene statistische Expertise und Führung bei der Förderung und Optimierung der (vor-/frühen/vollständigen) klinischen Entwicklungsstrategie.
- Solide Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden.
- Führende Rollen bei regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in der Interaktion mit wichtigen Regulierungsbehörden bevorzugt.
- Erfahrung mit CROs (entweder Management eines CRO oder Arbeit in einem CRO) oder Management interner Lieferungen bevorzugt.
- Nachweisbare Innovationsfähigkeit bevorzugt.
Kompetenzen
- Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien und Interaktionen.
- Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Bereitstellung von Führung in einer Matrixumgebung.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (verbal und schriftlich in Englisch).
- Gute Kenntnisse in SAS und/oder R.
- Expertise in einer Vielzahl von statistischen Methoden.
- Nachgewiesene Verwendung innovativer/kreativer Methoden zur Analyse klinischer Daten.
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Richtliniendokumenten.
- Expertise in CDISC, statistischer Programmierung und/oder Datenstandards.
Die Rolle erfordert eine Präsenz vor Ort an drei Tagen pro Woche.
Gleichberechtigter Arbeitgeber. CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber.
Associate Director, Biostatistics Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und innovativen Projekten im Bereich Biostatistik fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und direkten Einfluss auf regulatorische Einreichungen zu nehmen, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die ihre Karriere in der biostatistischen Forschung vorantreiben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Biostatistics erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du deine statistischen Fähigkeiten überzeugend präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für innovative Studienansätze! Bereite Beispiele vor, die deine Kreativität und dein Fachwissen in der Biostatistik unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Biostatistics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als Associate Director, Biostatistics interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in Biostatistik und deine Führungserfahrung dich zu einem idealen Kandidaten für diese Rolle machen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir schätzen es, wenn du deine Gedanken klar und präzise ausdrückst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Associate Director, Biostatistics vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben in der Stellenbeschreibung zutreffen und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Statistische Strategien parat haben
Sei bereit, über statistische Strategien zu sprechen, die du in früheren Projekten angewendet hast. Denke an innovative Ansätze, die du entwickelt hast, und sei bereit, diese im Kontext klinischer Studien und regulatorischer Einreichungen zu erläutern.
✨Interaktive Kommunikation üben
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten und Diskussionen zu führen, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team zu demonstrieren.
✨Regulatorische Kenntnisse auffrischen
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Richtlinien und Standards, die für die Rolle relevant sind. Sei bereit, deine Erfahrungen mit regulatorischen Behörden zu teilen und wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit ihnen zusammengearbeitet hast.
