Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Technologietransfer und manage externe Partnerschaften für innovative biotherapeutische Lösungen.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapie mit einem Fokus auf Lebensrettung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 8-12 Jahre Erfahrung im Technologietransfer und ein Abschluss in einem relevanten technischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hauptverantwortlichkeiten
- Technologietransfer-Leitung – Führen Sie den vollständigen Technologietransfer zu externen Herstellungs- und Entwicklungspartnern; entwickeln und führen Sie Technologietransferstrategien, -pläne und -zeitpläne aus; stellen Sie den erfolgreichen Transfer von Prozess-, Analyse- und Qualitätswissen sicher; überwachen Sie die Vorbereitung von Transferdokumentationen, Risikoanalysen und technischen Paketen; überwachen Sie die Ausführung von Ingenieur-, Demonstrations- und Validierungsbatches.
- Management externer Partner – Verwalten Sie Beziehungen zu CDMOs, CMOs und strategischen Partnern; fungieren Sie als primärer technischer und operativer Kontakt; bewerten Sie die technischen Fähigkeiten, Kapazitäten und den Compliance-Status der Partner; treiben Sie die Abstimmung über Ergebnisse, Zeitpläne und Leistungserwartungen voran; unterstützen Sie die Definition des Vertragsumfangs und Governance-Prozesse.
- Bereichsübergreifende Koordination – Arbeiten Sie mit Prozessentwicklung, MSAT, Fertigung, Qualität, Regulierung und Lieferkette zusammen; stellen Sie die Bereitschaft für klinische und kommerzielle Fertigung an externen Standorten sicher; koordinieren Sie die Fehlersuche und Problemlösung während des Transfers und der Produktion; stimmen Sie interne und externe Teams auf Projektmeilensteine und Risiken ab.
- Qualität und Compliance – Stellen Sie die Einhaltung von GMP-, regulatorischen und Qualitätsstandards während des Technologietransfers sicher; unterstützen Sie Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsmanagement im Zusammenhang mit externer Fertigung; stellen Sie die ordnungsgemäße Dokumentation und Datenintegrität über Partneraktivitäten sicher; unterstützen Sie Audits, Inspektionen und regulatorische Einreichungen.
- Programm- und Projektmanagement – Verwalten Sie mehrere Technologietransferprojekte gleichzeitig; verfolgen Sie Meilensteine, Risiken, Budgets und Leistungskennzahlen; treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen in den Prozessen und Best Practices des Technologietransfers voran; unterstützen Sie das Lebenszyklusmanagement und die Optimierung nach dem Transfer.
- Führung und Einfluss – Mentoren Sie Wissenschaftler und Ingenieure, die an Technologietransferaktivitäten beteiligt sind; beeinflussen Sie bereichsübergreifende und externe Interessengruppen; tragen Sie zur strategischen Planung für externe Fertigung und Partnerschaften bei.
Qualifikationen
- Abschluss (Bachelor, Master oder PhD) in Chemie-/Biochemie-/Bioprozessingenieurwesen, Biotechnologie, pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder einem verwandten technischen Bereich.
- 8–12+ Jahre Erfahrung im Technologietransfer, in der Prozessentwicklung, MSAT oder Fertigung.
- Starke Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CDMOs/CMOs und externen Partnern.
- Solides Verständnis von GMP, regulatorischen Erwartungen und Qualitätssystemen.
- Nachgewiesene Erfahrung im Projekt- und Stakeholder-Management.
- Starkes technisches Verständnis von Prozessskalierung und Fertigung.
- Globale Netzwerke für Technologietransfer und externe Fertigung.
- Unterstützung bei der Prozessvalidierung und kommerziellen Fertigung.
- Risikomanagement, QbD und statistische Werkzeuge (DoE).
- Vertragsgovernance und Management der Anbieterleistung.
- Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen und Inspektionen.
- Wichtige Kompetenzen: Technische und operative Führung, Management externer Interessengruppen und Partnerschaften, strategisches Denken und Umsetzung, starkes Projekt- und Risikomanagement, bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Einflussnahme, Qualitäts- und Compliance-Denken, Problemlösung und Entscheidungsfindung.
Über CSL Behring
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, motiviert ist. Wir entdecken, entwickeln und liefern innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmapherese, rekombinanten Protein-Technologie sowie Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und ständig zu verfeinern, wie Produkte unerfüllte medizinische Bedürfnisse adressieren können.
CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.
Gleichberechtigter Arbeitgeber
CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber.
Associate Director, Tech Transfer and External Partnerships Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Therapien widmet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, einer offenen und kollaborativen Unternehmenskultur sowie umfangreichen Wachstums- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bietet CSL Behring eine einzigartige Gelegenheit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Biotherapeutika mitzuwirken. Die globale Reichweite und die führende Position im Bereich Plasma- und Gentherapie machen den Standort zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen weltweit haben möchten.
