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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie und fördere Innovation in analytischen Technologien.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Forschung und Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung mit strategischer Führung und wissenschaftlicher Expertise.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD in analytischer Chemie oder verwandtem Bereich und 12-15 Jahre Erfahrung in der Bioanalyse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Analytical Strategy. Der Director, Analytical Strategy ist eine senior wissenschaftliche und strategische Führungsrolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement.
Wesentliche Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen (Entdeckung → Marktzulassung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorische & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Ihre Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Analytical Strategy Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
Kontaktperson:
CSL Plasma Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director, Analytical Strategy
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten in deiner Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der analytischen Strategie, um dein Interesse und dein Wissen zu demonstrieren. Lass uns gemeinsam deine Ideen und Ansichten entwickeln.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich kennenzulernen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director, Analytical Strategy
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Einblick in deine Motivation und Leidenschaft für die Rolle.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zur Position des Director, Analytical Strategy passen. Zeig uns, dass du die Anforderungen verstehst und wie du sie erfüllen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Director, Analytical Strategy vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Führungsqualitäten und strategisches Denken zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du innovative Lösungen entwickelt hast, um analytische Strategien voranzutreiben.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen globalen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit regulatorischen Behörden interagiert hast und welche Strategien du zur Einhaltung von Vorschriften angewendet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu Teamdynamik oder zukünftigen Projekten sind immer gut!