Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie und entwickle innovative Ansätze für die Arzneimittelentwicklung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: PhD in analytischer Chemie oder verwandtem Bereich und umfangreiche Erfahrung in der Bioanalyse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Der Analytical Strategy Director ist eine senior wissenschaftliche und strategische Führungsrolle, die verantwortlich ist für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement (LCM).
Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben- Strategische Führung: Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie, die mit Programm- und Unternehmenszielen übereinstimmt; wissenschaftliche und regulatorische Anleitung für analytische Pläne in allen Entwicklungsphasen (Entdeckung → Marktzulassung); Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen; Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen.
- Wissenschaftliche Aufsicht: Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität); Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien; Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen; Lösung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen.
- Regulatorische & Compliance: Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP); Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA); Schnittstelle zu Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden; Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen; Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl; Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter.
- Führung & Management: Führung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter; Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation; Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur.
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder verwandtem Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung).
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen.
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests.
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung.
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung.
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
Director, Analytical Strategy (Recombinant) Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern, Kanton Bern, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und wissenschaftliche Exzellenz fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenarbeit und interdisziplinärem Austausch, was es den Mitarbeitern ermöglicht, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Patientenversorgung zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Analytical Strategy (Recombinant) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten in deiner Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise teilen, um sichtbar zu werden.
✨Informelle Gespräche führen
Scheue dich nicht, informelle Gespräche mit Leuten aus der Branche zu führen. Diese 'Kaffeepausen' können oft zu wertvollen Einblicken und sogar Jobangeboten führen. Lass uns proaktiv sein!
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich gut auf Interviews vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir sollten auch konkrete Beispiele für unsere Erfahrungen parat haben, die zu den Anforderungen der Stelle passen.
✨Bewerbung über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt unser Interesse und Engagement für die Position. Lass uns die Chancen nutzen, die wir haben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Analytical Strategy (Recombinant) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest!
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des Director, Analytical Strategy vorbereiten. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele gibst!
Zeige deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du für diese Position brennst! Deine Begeisterung für analytische Strategien und deren Einfluss auf die Arzneimittelentwicklung sollte in deiner Bewerbung deutlich werden. Wir suchen nach Menschen, die wirklich motiviert sind!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Director, Analytical Strategy vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du analytische Strategien entwickelt oder innovative Technologien implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu untermauern.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen globalen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in deinen früheren Projekten berücksichtigt hast.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung und Mentoring von Teams zu sprechen. Zeige, wie du analytische Wissenschaftler geleitet und strategische Entscheidungen getroffen hast, um die Ziele des Unternehmens zu erreichen.
