Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für innovative biotherapeutische Produkte.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der Biotherapeutik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur Karriereentwicklung und Teamführung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Position Purpose: Der Director, Senior Global Regulatory Lead (Sr. GRL) in der Global Regulatory Strategy (GRS) ist ein Mitglied des jeweiligen GRA GRS Therapeutic Area und trägt zur Vision und den Zielen von CSL bei, indem er:
- eine globale, integrierte regulatorische Strategie entwickelt, die innovative und wissenschaftlich fundierte regulatorische Ansätze für zugewiesene Produkte mit einem patientenorientierten Fokus und angemessenem Risikomanagement sicherstellt, um erfolgreiche regulatorische Ergebnisse von der frühen Entwicklung bis hin zu Aktivitäten im Lebenszyklus nach der Markteinführung zu erreichen.
- als wichtiges Mitglied und einzelner GRA-Vertreter für Product Strategy Teams (PST) und verwandte globale R&D-/Kommerzteams agiert, während er das Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) leitet, um die Ausrichtung und eine einheitliche regulatorische Stimme sicherzustellen.
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) leitet und produktive Beziehungen aufbaut, um positive regulatorische Ergebnisse weltweit voranzutreiben.
- GRAST-Mitglieder einbindet, um regulatorische Ergebnisse zu liefern, Verantwortlichkeit und Zusammenarbeit fördert und als Entscheidungsträger/ Genehmiger für regulatorische Ergebnisse fungiert. Er sorgt für eine starke Kommunikation zwischen regulatorischen und R&D-Teams.
- für ausgewählte Rollen regionale Regulatory Leads verwaltet und deren Entwicklung und Karrierewachstum unterstützt.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Starke Beziehungen zu Product Strategy Teams, Clinical Development Teams, Safety Management Teams und anderen Stakeholdern aufbauen, um eine effektive Zusammenarbeit und Kommunikation sicherzustellen.
- Strategische Beziehungen zu wichtigen Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) verwalten und mit regionalen Leitern für Interaktionen außerhalb des Heimatlandes koordinieren.
- Als einzelner GRA-Prüfer/Genehmiger für wichtige Ergebnisse fungieren und an regulatorischen Due-Diligence- und hochrangigen Diskussionen teilnehmen.
- Vorbereitung wichtiger regulatorischer Dokumente leiten und GRAST-Mitglieder betreuen.
- Regulatorische Intelligenz, Analytik und funktionsübergreifende Expertise nutzen, um globale regulatorische Strategien zu entwickeln.
- Konsistenz, Zusammenarbeit und Wissensaustausch über die Global Regulatory Strategy-Teams fördern.
- Teammitglieder coachen (wo zutreffend), um innovative Lösungen zu entwickeln und eine zeitgerechte Umsetzung regulatorischer Strategien sicherzustellen.
- CSL-Führungskompetenzen anwenden und Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Teamempowerment unterstützen.
Position Qualifications and Experience Requirements:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie, Pharmakologie, klinischer Medizin oder verwandten Lebenswissenschaften erforderlich. Ein fortgeschrittener Abschluss (MS, PhD, MD, DVM) oder MBA wird bevorzugt.
- Mindestens 10 Jahre in der Biotech- oder Pharmaindustrie, einschließlich mindestens 8 Jahre in der regulatorischen Angelegenheiten und 5 Jahre mit Entwicklungsprodukten.
- Erfahrung in der Leitung von Teams (vorzugsweise 5 Jahre), einschließlich Entscheidungsfindung und Förderung der Zusammenarbeit.
- Kenntnis der Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen in wichtigen Regionen (EU, USA, Japan).
- Erfahrung in der direkten Interaktion mit mindestens einer Gesundheitsbehörde.
- Erfahrung in einem komplexen, matrixartigen Umfeld wird bevorzugt.
Über CSL Behring: CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, motiviert ist. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär und Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.
CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.
Für weitere Informationen über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor besuchen Sie bitte unsere Website.
CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte unsere Website.
Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein herausragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive und unterstützende Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und -wachstum bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung in einem dynamischen Umfeld. Die Lage in Glattbrugg, EMEA, ermöglicht es den Mitarbeitern, Teil eines globalen Netzwerks zu sein, das innovative Therapien entwickelt und gleichzeitig einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit hat.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Konferenzen, Webinare oder lokale Meetups. Je mehr du dich vernetzt, desto mehr Türen öffnen sich für dich!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zu einem Vorstellungsgespräch gehst. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei CSL Behring im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und es ist oft der schnellste Weg, um gesehen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Unternehmenswerte und die Mission von CSL Behring genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und zu unserer Kultur passt.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Wir lieben es, wenn du Beispiele gibst, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und wie das zu der Rolle passt, für die du dich bewirbst.
Zeig deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du für die Position als Director, Sr. Global Regulatory Lead brennst. Deine Begeisterung für die Branche und die spezifischen Herausforderungen, die diese Rolle mit sich bringt, können den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine Vision und Strategien zur Erreichung dieser Ziele beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Rolle stark auf regulatorischen Angelegenheiten basiert, solltest du dich auf spezifische Fragen zu deiner Erfahrung mit Gesundheitsbehörden wie der FDA oder EMA vorbereiten. Überlege dir Beispiele, wie du in der Vergangenheit positive Ergebnisse erzielt hast.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und Zusammenarbeit verdeutlichen. Denke an Situationen, in denen du Entscheidungen getroffen hast, die das Team vorangebracht haben, und wie du andere unterstützt hast, um ihre Fähigkeiten zu entwickeln.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder wie CSL Behring Innovationen in der regulatorischen Strategie fördert.
