GMP Koordinator (m/w/d)

GMP Koordinator (m/w/d)

Göttingen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
CSL Plasma Inc.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Sicherstellung von GMP Compliance und Qualitätsmanagement.
  • Unternehmen: CSL Behring, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit globaler Reichweite.
  • Vorteile: Weihnachts- und Urlaubsgeld, Remote Work und Bike Leasing.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Herstellung lebensrettender Therapien bei.
  • Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelorstudium, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen GMP-Koordinator/in (m/w/d).

Hauptzuständigkeiten:

  • Unterstützung des GMP & Compliance Managers (Teamleiter) bei der Sicherstellung von GMP Compliance.
  • Verantwortlich für das Management von Qualitätsvereinbarungen.
  • Unterstützung beim Trend und Tracking von Abteilungskennzahlen.
  • Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS).
  • Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS.
  • Unterstützung (systemseitig und inhaltlich) bei der Bearbeitung von internen Abweichungen.
  • Überwachung und Koordination von internen Abweichungen.
  • Überwachung der fristgerechten Umsetzung von korrektiven/präventiven Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
  • Trend und Tracking (routinemäßige Reporterstellung).
  • Teilnahme an globalen Projekten als „Change Agent“ zur Implementierung von eQMS (neu oder Aktualisierung) innerhalb von CSL.
  • Unterstützung bei der Beantragung / beim Entzug von Benutzerzugriff in den diversen eQMS.
  • Turnusmäßiger Benutzerreview der in der Abteilung genutzten elektronischen Systeme.
  • Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs unter Einhaltung der globalen Richtlinien / SOPs.
  • Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU – Verordnungen / lokale Regularien und Gesetzen.

Qualifikationen / Kompetenzen:

  • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen).
  • Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen.
  • Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher).
  • Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken.
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen.
  • Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert.
  • Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit.
  • Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz.
  • Kunden- und Service-Orientierung.
  • Teamfähigkeit und Flexibilität.
  • Selbständiges und strukturiertes Arbeiten.
  • Soziale Kompetenz.
  • Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten.
  • Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement.

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen:

  • Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung.
  • Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work.
  • Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen.

GMP Koordinator (m/w/d) Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.

CSL Behring in Göttingen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für GMP-Koordinatoren, die Wert auf Qualität und Compliance legen. Mit attraktiven Zusatzleistungen wie Weihnachts- und Urlaubsgeld, flexiblen Remote-Arbeitsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Inklusion und Mitarbeiterentwicklung, fördert das Unternehmen eine positive und unterstützende Unternehmenskultur. Hier haben Sie die Möglichkeit, an globalen Projekten mitzuwirken und Ihre Karriere in einem dynamischen, biopharmazeutischen Umfeld voranzutreiben.

CSL Plasma Inc.

Kontaktdaten:

CSL Plasma Inc. Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP Koordinator (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – viele sind bereit zu helfen!

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Antworten von Unternehmen. Zeig Initiative und kontaktiere sie direkt, um dein Interesse zu bekunden. Ein kurzer Anruf oder eine nette E-Mail kann Wunder wirken!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über die Firma und ihre Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gut vorbereitet bist.

Bewirb dich über unsere Website!

Wir bei StudySmarter empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und deine Bewerbung landet direkt im richtigen Postfach!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Koordinator (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GMP Compliance
Qualitätsmanagementsysteme (eQMS)
Erstellung und Bearbeitung von SOPs
Statistik Erstellung
Analytisches Denken
Kommunikationsfähigkeit
Problemlösungskompetenz

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als GMP-Koordinator/in interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich Qualitätssicherung oder im Gesundheitswesen. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei CSL Behring vorbereiten.

Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du ein Organisationstalent bist!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Dort findest du alle notwendigen Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet

Verstehe die GMP-Richtlinien

Mach dich mit den Grundlagen der GMP (Good Manufacturing Practice) vertraut. Lies die relevanten EU-GMP-Richtlinien und lokale Vorschriften, um im Interview gezielt auf Fragen eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit eQMS zeigen. So kannst du deine Kompetenzen anschaulich darstellen.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Position gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher zu kommunizieren.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.