Head of Integrated Facility & Operations Services

Für unsere Engineering & Maintenance suchen wir einen Head of Integrated Facility & Operations Services. Der Head of Integrated Facility & Operations Services ist ein leitender Mitarbeiter, der für die strategische und taktische Aufsicht der Compliance-Engineering-Funktion, der Einrichtungen und integrierten Dienstleistungen verantwortlich ist, einschließlich Belegungsplanung, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Dokumentenmanagement sowie Daten- und Unterstützungsmanagement und MRO-Management und -planung. Diese Rolle gewährleistet die Einhaltung der Branchenstandards für Sicherheit, Qualität, Compliance und betriebliche Exzellenz zur Unterstützung der Produktionsabläufe. Der Stelleninhaber treibt kontinuierliche Verbesserungen, regulatorische Compliance und eine effektive Ressourcenzuteilung voran und fördert eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit.

Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Facility-Strategie, die mit den Unternehmenszielen und globalen Best Practices übereinstimmt.
• Unterstützung bei der Durchführung von Investitionsprojekten, einschließlich Einrichtungen, Versorgungsleistungen und Ingenieurwartung, um sicherzustellen, dass Projekte pünktlich, im Budgetrahmen und nach Qualitätsstandards geliefert werden.
• Erstellung, Pflege und Umsetzung einer mehrjährigen Standortstrategie für Einrichtungen, einschließlich Umfang und Budget für Investitionsprojekte.
• Sicherstellung, dass die Abteilungen in Übereinstimmung mit cGMP arbeiten, einschließlich der Instandhaltung von Geräten/Einrichtungen.
• Entwicklung und Implementierung von Richtlinien und Verfahren zur Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung der Produkt- und Betriebsstandards gemäß aktuellen Qualitäts-, Sicherheits- und Regulierungsstandards (FDA, EMA, ISO, OSHA usw.).
• Überwachung von Programmen für integrierte Dienstleister und Management wichtiger Anbieter für Standortversorgungsleistungen (Freezer/HVAC, Wasser, Boiler, HEPA, PSM-Systeme) und Lager-/MRO-Systeme.
• Entwicklung, Überwachung und Berichterstattung über KPIs und Prozesse zur Sicherstellung, dass finanzielle Meilensteine, vertragliche Verpflichtungen, Compliance-Anforderungen und Meilensteinverpflichtungen verwaltet werden.
• Überwachung von Ingenieurdokumentation und CAD-Diensten.
• Leitung der Belegungsplanung und des Flächenmanagements vor Ort.
• Aufbau, Einflussnahme und Management von Beziehungen und Ergebnissen mit integrierten Dienstleistern, internen Interessengruppen und Zusammenarbeit mit Führungskräften zur Vermeidung und Minderung von Problemen.
• Vorantreiben von Prozessverbesserungsinitiativen.
• Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch Mitarbeiterauswahl, Schulung und Mentoring.
• Prognose, Entwicklung, Verfolgung und Überprüfung von Budgets für Renovierungs-/Wartungsinvestitionsprojekte.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Design-, Bau- und Betriebskosten.
• Überwachung zugewiesener Kostenstellen, Überwachung der Leistungen, Reaktion auf Trends und Sicherstellung der Einhaltung von Budgets sowie Entwicklung von Budgets für OpEx und Personal.
• Sicherstellung der finanziellen Compliance (d.h. SOx) im Verantwortungsbereich.
• Implementierung von COS, Six Sigma, Lean und anderen Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung / Förderung der Einführung neuer Technologien und/oder Dienstleistungen.
• Führung, Mentoring und Entwicklung eines vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams von Ingenieuren, Wartungsfachleuten und Qualitätsspezialisten vor Ort.

Ihr Profil:

• BS/BA in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften erforderlich; MS/MBA bevorzugt.
• 10+ Jahre Führungserfahrung in Ingenieurwesen, Wartung, IFM, Einrichtungen und Compliance-Engineering in der Fertigung (biopharmazeutisch stark bevorzugt).
• Signifikante und nachgewiesene Expertise in GMP/nicht-GMP Compliance-Engineering, Asset-Datenmanagement und integrierten Facility-Services im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktion.
• Erfahrung in der Leitung großer multifunktionaler Projekte.
• Nachweisliche Erfolge bei mehreren Jahren erfolgreicher Inspektions- und Audit-Erfahrungen.
• Erfahrung mit regulatorischer Compliance und betrieblicher Exzellenz in einem globalen biopharmazeutischen Umfeld.
• Kenntnisse der Six Sigma/Lean-Prinzipien sind von Vorteil.
• Kenntnisse in ausgewählten IT-Systemen (z.B. Trackwise, SAP, FMS, Ariba, DCMS, Veeva, (LMS) Plateau) sind bevorzugt.