Head of Manufacturing Engineering & Maintenance

Für unsere CSL Behring Operations / Manufacturing suchen wir einen Head of Manufacturing Engineering and Maintenance.

Der Head of Manufacturing Engineering & Maintenance ist ein strategischer Leiter, der für die Zuverlässigkeit und das Lebenszyklusmanagement von Fertigungsanlagen verantwortlich ist. Diese Rolle überwacht die Kalibrierungs- und Metrologieingenieurwesen, die Fertigungswartung, das Zuverlässigkeitsengineering, das Produktions-/Systembesitzer-Engineering sowie die Planung und Terminierung von Stillständen. Zu den wichtigsten Aufgaben gehört die Unterstützung kritischer Operationen, einschließlich Fraktionierung, Großproduktion und Verpackung, während die Einsatzbereitschaft der Geräte und die Einhaltung der regulatorischen Standards im biopharmazeutischen Sektor sichergestellt werden.

Die Position erfordert auch starke Fähigkeiten in der Arbeitsbeziehung, um die Zusammenarbeit innerhalb einer gewerkschaftlich organisierten Belegschaft zu fördern.

Aufgaben:

• Leitung aller Aspekte des Fertigungsengineering und der Wartung, einschließlich technischer Unterstützung, Projektmanagement, Notfallreaktion, Bereitschaftsdienst, Fehlersuche sowie korrektive, präventive/predictive Wartung.
• Sicherstellen, dass Einrichtungen und Ausrüstungen in Übereinstimmung mit cGMP, Gesundheitsbehörden (z. B. FDA), EHS entworfen, betrieben und gewartet werden.
• Durchführung von Qualifizierungsplänen, Risikoanalysen, Metrologie, Datenintegrität und allgemeinen GMP-Angelegenheiten.
• Leitung der Planung, Budgetierung, Durchführung und Inbetriebnahme großer Investitionsprojekte, Erweiterungen von Einrichtungen und Technologie-Upgrades.
• Förderung des Lebenszyklusmanagements von Anlagen, Zuverlässigkeitsengineering und Implementierung.
• Überwachung der Werkstattbetriebe vor Ort.
• Entwicklung, Kommunikation und Umsetzung einer Strategie für Engineering und Wartung.
• Leitung von Transformationsinitiativen, einschließlich Digitalisierung, fortschrittlicher Automatisierung, Nachhaltigkeit und Einführung modernster Fertigungstechnologien.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung mehrjähriger strategischer Pläne, Investitionsfahrpläne und Programme zur operativen Bereitschaft für alle globalen Standorte.
• Führung der Organisation für Fertigungsengineering und Wartung an den Standorten.
• Überwachung des Abweichungsmanagements, Untersuchung von Abweichungen und Festlegung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen sowie Entwicklung, Überwachung und Berichterstattung über Leistungskennzahlen (KPIs) für Engineering und Wartung.
• Vertretung der lokalen Funktion für Fertigungsengineering und Wartung bei regulatorischen Inspektionen und Auditvorbereitungen.
• Förderung der Nutzung digitaler Werkzeuge und Datenanalytik (z. B. SAP, Trackwise, FMS, Ariba, Power BI, Smart Sheet, Tableau) und Implementierung des CSL Operating Systems, Six Sigma, Lean.
• Durchführung regelmäßiger GEMBAS.
• Überwachung des Managements von GMP/nicht-GMP-Anlagensystemen.
• Management von Beziehungen zu externen Dienstleistern, Auftragnehmern und Anbietern.
• Partnerschaft mit Fertigung, Qualität, EHS, Lieferkette, IT und anderen Abteilungen.
• Engagement mit globalen und regionalen Führungskräften.
• Führung, Mentoring und Entwicklung eines vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams.
• Überwachung der zugewiesenen Kostenstellen, Überwachung der Leistungen und Reaktion auf Trends.
• Entwicklung von Budgets für OpEx und Personal.

Ihr Profil:

• Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Chemie, Maschinenbau, Elektrotechnik) erforderlich, Masterabschluss bevorzugt.
• Mindestens zehn Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, Lebensmittel- oder chemischen Prozessindustrie.
• Mindestens fünf Jahre technische Management- oder Führungserfahrung.
• Signifikante Expertise in GMP/nicht-GMP-Fertigungseinrichtungen im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktion.
• Expertise in steriler Fertigung, Großproduktion sowie Fertigstellungs- und Verpackungsoperationen von (Bio-)Pharmazeutika.
• Erfahrung im Management von gewerkschaftlichen und nicht gewerkschaftlichen Arbeitskräften.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in Facility-Management-Systemen (Trackwise, SAP, FMS, Ariba, DCMS) und digitalen Werkzeugen (MS Project, Excel, Power BI, Smart Sheet, Tableau).
• Kenntnisse der Six Sigma/Lean-Prinzipien.
• Finanzielle Kompetenz im Management von Millionenbudgets.
• Erfahrung mit Inspektionen, Audits und regulatorischen Behörden globaler Gesundheitsbehörden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.