Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Qualitätsmanagement-Aktivitäten für neue Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Zusammenarbeit und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Produktqualität und Sicherheit für Patienten aktiv mit.
- Qualifikationen: Universitätsabschluss in einem relevanten Fachgebiet und 7+ Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Produktqualität und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Als Teil der Qualitätssicherungsorganisation unterstützt der NPI QA Manager die Einführung neuer Produkte, technische Transfers und Qualitätsüberwachungsaktivitäten, um die Einhaltung von GMP-Standards, internen Verfahren und globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten
- Leiten und Koordinieren von Qualitätssicherungsaktivitäten im Zusammenhang mit der Einführung neuer Produkte (NPI), um die Einhaltung der Unternehmensstandards und regulatorischen Richtlinien sicherzustellen.
- Sicherstellen der Einhaltung festgelegter interner Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOP) und staatlicher Vorschriften.
- Koordinieren und Verwalten komplexer Abweichungen, Task Forces und Kommunikation, um ein konformes Freigabesystem für den entsprechenden Markt sicherzustellen.
- Als wichtiger QA-Kontakt für Interaktionen mit den Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA usw.) fungieren, um eine zeitgerechte Produktfreigabe zu gewährleisten.
- Unterstützen der Einreichung von Testmustern, Zertifikaten und Chargendokumentationen für die Behörden (Swissmedic, FDA usw.).
- Technische Anleitung geben und Verbesserungen an Qualitätssystemen und -prozessen empfehlen.
- Änderungen an SOPs initiieren, wenn eine Abweichung von der Regulierung festgestellt wird oder ein Systemprozess basierend auf den aktuellen Anweisungen nicht funktionsfähig ist.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie).
- Über 7 Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Industrie.
- Starkes Wissen über GMP/GQP-Anforderungen und regulatorische Erwartungen in einem regulierten Fertigungsumfeld.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb einer globalen Matrixorganisation und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internationalen Stakeholdern.
- Erfahrung in der Unterstützung von Produkteinführungen, neuen Produkteinführungen (NPI), technischen Transfers oder Aktivitäten zur Änderung der Fertigung ist von Vorteil.
- Fließendes Englisch erforderlich; Deutsch wird als Vorteil angesehen.
Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beziehen Sie sich auf die lokale Stellenbeschreibung, wo dies zutreffend ist.
Gleichberechtigter Arbeitgeber (EEO)
NPI QA Manager Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
Als Arbeitgeber legen wir großen Wert auf Produktqualität und Patientensicherheit, was sich in unserer unterstützenden und integrativen Unternehmenskultur widerspiegelt. Wir bieten unseren Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, sondern fördern auch kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es uns, in einem dynamischen Umfeld zu agieren, das von internationalen Standards geprägt ist, und bietet gleichzeitig eine hohe Lebensqualität.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so NPI QA Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Produktqualität und Patientensicherheit! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Einhaltung von GMP-Standards beigetragen hast. Lass uns zusammen an deiner Story arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um NPI QA Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen für die NPI QA Manager Position genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und klar bist. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität:Da Produktqualität und Patientensicherheit bei uns im Mittelpunkt stehen, solltest du in deiner Bewerbung deutlich machen, warum dir diese Themen wichtig sind. Teile uns mit, wie du in der Vergangenheit zur Qualitätssicherung beigetragen hast und welche Verbesserungen du angestoßen hast.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Standards und den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position des NPI QA Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Behörden belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Hauptansprechpartner für regulatorische Behörden fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl im Gespräch als auch schriftlich.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In einer globalen Matrixorganisation ist Zusammenarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Teams gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
