Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische und operationale regulatorische Aktivitäten in APAC, LATAM und Partnerregionen.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in Biotherapeutika.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für Ihr Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem innovativen, kollaborativen Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Tragen Sie zur Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen strategischen und kollaborativen Regional Regulatory Lead (RRL), der unser Global Regulatory Affairs Team verstärkt. In dieser Rolle leiten Sie sowohl strategische als auch operative regulatorische Aktivitäten innerhalb eines zugewiesenen Therapeutischen Bereichs (TA) in den Regionen APAC, LATAM und Partnergeschäftsregionen. Sie arbeiten eng mit globalen und regionalen Stakeholdern zusammen, um zeitnahe regulatorische Genehmigungen und ein erfolgreiches Lebenszyklusmanagement für die zugewiesenen Produkte sicherzustellen.
Zusammenarbeit mit dem Therapeutic Area Lead und dem Global Regulatory Lead, um globale regulatorische Strategien beizutragen und regionale Strategien anzupassen und umzusetzen, die mit den geschäftlichen und kommerziellen Prioritäten übereinstimmen. Dies ist eine spannende Gelegenheit, eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung kritischer Therapien für Patienten in dynamischen und schnell wachsenden internationalen Märkten zu spielen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Als regionaler regulatorischer Leiter für zugewiesene Produkte und Länder fungieren und sicherstellen, dass die Ausrichtung mit der globalen regulatorischen Strategie und den Prioritäten gegeben ist.
- Entwicklung und Implementierung regionaler regulatorischer Strategien, die Produktregistrierungen, Lebenszyklusmanagement und Geschäftsziele unterstützen.
- Identifizierung effizienter Genehmigungswege in Zusammenarbeit mit lokalen regulatorischen Vertretern (LRRs) und regulatorischen Partnervertretern (RPRs).
- Beitrag zu den Aktivitäten des Global Regulatory Affairs Strategy Teams (GRAST) und Unterstützung der Entwicklung globaler regulatorischer Strategien.
- Leitung und Überwachung regulatorischer Aktivitäten im zugewiesenen Portfolio, proaktive Identifizierung und Management regulatorischer Risiken.
- Sicherstellung qualitativ hochwertiger regulatorischer Einreichungen und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden gemäß regionalen Anforderungen und Zeitplänen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, LRRs und RPRs zur Unterstützung zeitgerechter Genehmigungen und regulatorischer Compliance.
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu regionalen Gesundheitsbehörden durch effektive Kommunikation und qualitativ hochwertige Dokumentation.
- Informiert bleiben über internationale regulatorische Gesetzgebung, Richtlinien und Entwicklungen in der Branche, die für CSL-Produkte und -Aktivitäten relevant sind.
- Bewertung der Auswirkungen sich entwickelnder lokaler und regionaler Vorschriften und Bereitstellung regulatorischer Risikoanalysen.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung regulatorischer Prozesse, Compliance und operativer Exzellenz.
Qualifikationen & Erfahrung
Bildung
- Abschluss in Biowissenschaften, Medizinischen Wissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Postgraduale Qualifikationen oder Spezialisierung in Drug Regulatory Affairs werden als Vorteil angesehen.
Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in internationalen Märkten.
- Zusätzliche Erfahrungen in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie sind sehr wünschenswert.
Fähigkeiten & Kompetenzen
- Fließendes Englisch ist erforderlich.
- Zusätzliche Sprachen werden als Vorteil angesehen (z.B. Arabisch, Französisch, Spanisch, Russisch).
- Starkes Verständnis der Produktentwicklung in der Pharmaindustrie und der regulatorischen Anforderungen.
- Kenntnisse der GMP- und GCP-Prinzipien.
- Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Organisationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, effektiv in einer globalen und funktionsübergreifenden Umgebung zu arbeiten.
Warum zu uns kommen?
Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, zur Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit beizutragen, während Sie in einem kollaborativen und innovativen globalen Umfeld arbeiten. Bei CSL setzen wir uns für kontinuierliche Verbesserung, wissenschaftliche Exzellenz und eine bedeutende Veränderung im Leben der Patienten ein.
Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an der Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und wissenschaftliche Exzellenz fördert das Unternehmen eine inklusive und innovative Arbeitskultur, die den Austausch von Ideen und die persönliche Weiterentwicklung unterstützt. Darüber hinaus profitieren Mitarbeiter von einem umfangreichen Benefits-Paket und der Chance, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich durch Zusammenarbeit und Engagement auszeichnet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten in der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Position als Regional Regulatory Lead.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Leidenschaft für die Branche
Sprich darüber, warum du dich für die biopharmazeutische Industrie interessierst und wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchtest. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung genau auf das passt, was wir suchen.
Sei klar und präzise:Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Komm direkt auf den Punkt und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir lieben es, wenn Bewerbungen gut strukturiert sind!
Persönliche Note:Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu! Erzähl uns, warum du bei CSL Behring arbeiten möchtest und was dich an der Position reizt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Online bewerben:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Regional Regulatory Lead vertraut und verstehe die spezifischen Anforderungen. Informiere dich über CSL Behring, ihre Produkte und deren Marktstrategien in APAC und LATAM. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich mit Stakeholdern zusammengearbeitet hast oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im regulatorischen Umfeld oder wie CSL Behring die Zusammenarbeit zwischen globalen und regionalen Teams fördert. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe, komplexe regulatorische Konzepte einfach zu erklären, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, Informationen effektiv zu vermitteln.
