Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabesysteme in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit deiner Arbeit.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften und 7 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
In dieser Rolle (hybrides Arbeitsmodell mit einer verpflichtenden Anwesenheit von drei Tagen pro Woche im Büro) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung neuer Arzneimittelabgabesysteme. Sie werden erheblich mit verschiedenen Funktionen interagieren, darunter Qualitätssicherung, regulatorische Angelegenheiten, Verpackung, CMC, klinische und kommerzielle Funktionen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter für Design Assurance in Bern (Schweiz), der in die globale Funktion für Arzneimittelabgabesysteme innerhalb von CSL integriert ist.
Die Funktion für Arzneimittelabgabesysteme entwickelt Kombinationsprodukte und medizinische Geräte für das Produktportfolio von CSL.
Besondere Verantwortlichkeiten und Aktivitäten:
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Bewertung, Auswahl, Verbesserung und Implementierung neuer oder bestehender Primärverpackungsmaterialien, medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte für CSL-Produkte.
- Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen, was zu modernen Arzneimittelabgabegeräten führt.
- Zusammenarbeit mit globalen internen funktionsübergreifenden Expertenteams. Führung zur Sicherstellung der Koordination von Aktivitäten und Informationen zwischen den Funktionen und mit externen Partnern.
- Anwendung von Fachwissen in Designkontrollen und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820), EU MDR-Anforderungen, Erstellung und Pflege von Designhistorien, Designverifizierung und -validierung sowie Unterstützung bei klinischen Studien/kommerzieller Herstellung.
- Führung des Projektteams zur Bereitstellung von einreichungsbereiten Paketen für benannte Stellen und Regulierungsbehörden sowie für RFI-Antworten.
- Nutzung von Ingenieur- und Analysetools zur Gewährleistung robuster Designs und zum Verständnis der Einschränkungen von Geräten (z. B. Ursachenanalyse, Toleranzanalyse, probabilistisches Design).
Qualifikation & Erfahrung:
- Universitätsausbildung; idealerweise einen Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau oder in einem verwandten Bereich.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie oder in einem anderen stark regulierten Umfeld.
- Idealerweise Hintergrund in der Entwicklung von Kombinationsprodukten für die Atemwegstherapie.
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung in einer Matrixorganisation.
- Nachgewiesene Fähigkeit, eng und effizient mit Mitarbeitern und Kollegen aller Ebenen zusammenzuarbeiten sowie die Fähigkeit, unabhängig und selbstmotiviert zu arbeiten, wobei starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (Englisch) demonstriert werden.
- Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie der Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung von Qualitätsbewertungen und zur Einreichung bei Regulierungsbehörden.
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und der Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit globalen Experten fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Weiterentwicklung, sondern auch eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und Innovationen vorantreibt. Die Mitarbeiter profitieren von umfassenden Sozialleistungen und der Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der biotherapeutischen Entwicklung mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Engineer (Drug Delivery Lead) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Stellen über persönliche Empfehlungen besetzt werden!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir bei StudySmarter glauben, dass Eigeninitiative oft belohnt wird!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Übe häufige Interviewfragen und sei bereit, deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar zu kommunizieren. Wir sind hier, um dir dabei zu helfen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei CSL Behring im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Engineer (Drug Delivery Lead) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die richtigen Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu der Stelle passen. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich zu dem perfekten Kandidaten machen.
Achte auf Details:Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine sorgfältig ausgearbeitete Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir bei StudySmarter!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior Engineer (Drug Delivery Lead) vertraut. Informiere dich über CSL Behring, ihre Produkte und deren Innovationsansatz. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte, an denen du gearbeitet hast, insbesondere in Bezug auf die Entwicklung von Drug Delivery Systems. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in Design Controls, Risikomanagement und Projektleitung verdeutlichen. So kannst du deine Expertise direkt im Gespräch unter Beweis stellen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast und welche Führungsqualitäten du dabei eingesetzt hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
