Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabesysteme und arbeite mit globalen Experten zusammen.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Therapeutika.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
In dieser Rolle (hybrides Arbeitsmodell mit einer verpflichtenden Anwesenheit von drei Tagen pro Woche im Büro) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung neuer Arzneimittelabgabesysteme. Sie werden erheblich mit verschiedenen Funktionen interagieren, darunter Qualitätssicherung, regulatorische Angelegenheiten, Verpackung, CMC, klinische und kommerzielle Funktionen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter für Design Assurance in Bern (Schweiz), der in die globale Funktion für Arzneimittelabgabesysteme innerhalb von CSL integriert ist. Die Funktion für Arzneimittelabgabesysteme entwickelt Kombinationsprodukte und medizinische Geräte für das Portfolio von CSL.
Besondere Verantwortlichkeiten und Aktivitäten:
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Bewertung, Auswahl, Verbesserung und Implementierung neuer oder bestehender Primärverpackungsmaterialien, medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte für CSL-Produkte.
- Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen, was zu modernen Arzneimittelabgabegeräten führt.
- Zusammenarbeit mit globalen internen funktionsübergreifenden Expertenteams. Führung zur Sicherstellung der Koordination von Aktivitäten und Informationen zwischen den Funktionen und mit externen Partnern.
- Anwendung von Fachwissen in Designkontrollen und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820), EU MDR-Anforderungen, Erstellung und Pflege von Designhistorien, Designverifizierung und -validierung sowie Unterstützung bei klinischen Studien/kommerzieller Herstellung.
- Führung des Projektteams zur Bereitstellung von einreichungsbereiten Paketen für benannte Stellen und Regulierungsbehörden sowie für RFI-Antworten.
- Nutzung von Ingenieur- und Analysetools zur Gewährleistung robuster Designs und zum Verständnis der Gerätebeschränkungen (z. B. Ursachenanalyse, Toleranzanalyse, probabilistisches Design).
Qualifikation & Erfahrung:
- Universitätsausbildung; idealerweise einen Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektro- oder Maschinenbau oder in einem verwandten Bereich.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie oder in einem anderen stark regulierten Umfeld.
- Idealerweise Hintergrund in der Entwicklung von Kombinationsprodukten für die Atemwegstherapie.
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung in einer Matrixorganisation.
- Nachgewiesene Fähigkeit, eng und effizient mit Mitarbeitern und Kollegen aller Ebenen zusammenzuarbeiten sowie die Fähigkeit, unabhängig und selbstmotiviert zu arbeiten, wobei starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (Englisch) demonstriert werden.
- Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie der Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung von Qualitätsbewertungen und zur Einreichung bei Regulierungsbehörden.
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein hybrides Arbeitsmodell bietet, sondern auch eine inspirierende Arbeitsumgebung in Bern, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt, Fairness und Inklusion fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit globalen Experten. Hier haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelabgabe zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten weltweit zu machen.
