Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsprozesse und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Therapeutika.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patienten weltweit durch hochwertige therapeutische Produkte.
- Qualifikationen: Abschluss in Biowissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung oder GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Position Purpose
Der Senior Quality Associate ist verantwortlich für das Management von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, technischen Produktbeschwerden und Änderungssteuerungen im Zusammenhang mit Entwicklungsaktivitäten und der Herstellung von Prüfpräparaten innerhalb des CSL Clinical Development Portfolios. Der GMP Site Quality Associate hat die Hauptaufgabe, die Einhaltung von GMP/GSP/GxP sicherzustellen, indem er qualitativ hochwertige Unterstützung und Anleitung in allen Phasen der technischen Produktentwicklung bietet. Sie werden auch sicherstellen, dass Selbstinspektionen durchgeführt und zeitnah nachverfolgt werden und bieten Unterstützung in Bezug auf Qualität und Compliance in allen Aspekten des technischen Produkts.
Main Responsibilities and Accountabilities
- Teilnahme an IPT-Projekt- und Lieferteam-Meetings, Bereitstellung von Qualitäts-/Compliance-Führung, Anleitung und Beratung
- Management von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie Teilnahme an Deviation Review Board-Meetings nach Bedarf
- Management und Durchführung des Abweichungsbesprechungsprozesses, Management von Abweichungen bis zum Abschluss, einschließlich signifikanter und komplexer Abweichungen
- Durchführung von Änderungsmanagement-Meetings, Management von Änderungssteuerungen bis zur Fertigstellung
- Zusammenarbeit mit technischen Abteilungen zu Fragen der Qualitätssicherung und Compliance
- Management von technischen Produktbeschwerden und zugehörigen Untersuchungen
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen für technische Dokumente
- Durchführung von Selbstinspektionen, Bereitstellung von Berichten in einem angemessenen Zeitraum
- Bereitstellung von Schulungen zu QMS-Prinzipien nach Bedarf
- Teilnahme an der Aktualisierung von QA-Dokumenten, die für die technische Entwicklung relevant sind
- Bereitstellung von QA-Compliance-Überprüfungen und Genehmigungen relevanter Produktdokumente
- Teilnahme und Management von Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) nach Bedarf
- Schulung des technischen Personals in GxP- und Qualitätssystemanforderungen
- Einrichtung und Pflege lokaler und globaler produktbezogener Qualitätsvereinbarungen
Position Qualifications and Experience Requirements
Education
Ein Abschluss in einer relevanten biologischen Wissenschaft mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche:
- Herstellung unter GMP
- Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung
- Relevante Prozessentwicklung
Essential Skills, Knowledge and Attributes
- Tiefes Verständnis der GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und vorherige Erfahrungen in Produktion, Qualität oder F&E innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der Prozesse für die GMP-Herstellung klinischer Studien
- Verständnis des Produktentwicklungsprozesses und -umfelds ist wünschenswert
- Gute zwischenmenschliche, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten
- Fähigkeit, mit Menschen unterschiedlicher technischer Hintergründe und auf verschiedenen Ebenen zu kommunizieren
- Gute analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Fähigkeit, gut selbstständig zu arbeiten und sich selbst zu motivieren
- Gut entwickelte organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten
- PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamorientiert
- Starker Kundenfokus
Senior Quality Associate Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern, Kanton Bern, eine unterstützende und integrative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt, Fairness und Inklusion fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch kontinuierliche Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von einer positiven Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Engagement für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten weltweit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Associate erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Leuten aus der Branche auszutauschen. Oft erfährt man so von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die GMP-Anforderungen verstehst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei CSL Behring findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den Werten und der Kultur von CSL vertraut. Zeige in deinem Gespräch, dass du nicht nur die fachlichen Qualifikationen hast, sondern auch gut ins Team passt und die Mission des Unternehmens teilst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei CSL Behring zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Denk daran, konkrete Beispiele zu nennen, um deine Qualifikationen zu untermauern.
Achte auf die Details:Überprüfe deine Bewerbung gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du sorgfältig und professionell bist – das ist besonders wichtig in der Qualitätskontrolle!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige im Interview, dass du ein tiefes Verständnis für diese Vorschriften hast und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Abweichungen zeigen. So kannst du deine Problemlösungsfähigkeiten und dein analytisches Denken unter Beweis stellen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen hervorheben. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von CSL Behring, indem du Fragen zu Teamarbeit, Vielfalt und Inklusion stellst. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Organisation als Ganzes interessiert bist.
