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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage quality assurance for filling and visual inspection, ensuring compliance with SOPs.
- Arbeitgeber: Join CSL Behring, a leader in biopharmaceuticals, dedicated to improving lives.
- Mitarbeitervorteile: Part-time role with flexible hours and opportunities for professional growth.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team, impacting quality in biopharma while developing your skills.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor's degree and 4-5 years of experience in quality management required.
- Andere Informationen: Position is temporary for 18 months, located in Marburg.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) – QA Filling
Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) – QA Filling
Apply locations EMEA, DE, Marburg, CSL Behring time type Part time posted on Posted 3 Days Ago time left to apply End Date: March 21, 2025 (18 days left to apply) job requisition id R-250595
Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell einen
Senior Quality Specialist (m/w/x) – Quality Assurance Filling & Visual Inspection
R-250595
Teilzeit 18,75 Stunden / befristet 18 Monate*
Die Aufgabe:
- Sie verantworten das Qualitätsmanagement im Bereich Filling & Visual Inspection unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
- Sie unterstützen in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP-Compliance, inklusive der GMP-Begehungen.
- Das Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie evaluieren, stimmen ab und setzen komplexe CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen.
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten.
- Durchführung von GEMBAs auf dem Shop floor.
- Evaluation und Durchführung von Maßnahmen im Rahmen von kontinuierlicher Verbesserung.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs.
- Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR).
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘.
- Berufserfahrung von 4-5 Jahren.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
- Kenntnisse über Aseptik/Sterile Abfüllung von Biopharmazeutika.
- Gute Kenntnisse im Abweichungsmanagement.
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
- Englisch fließend in Wort und Schrift.
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
#J-18808-Ljbffr
Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
Kontaktperson:
CSL Plasma Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Qualitätsmanagement-Tools und -Methoden vor. Sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge in diesen Bereichen konkret zu erläutern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Projektmanagementfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast oder Projekte geleitet hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung ansprichst.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die Position an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Anforderungen des Senior Quality Specialist übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse im Bereich Risiko- und Qualitätsmanagement sowie deine Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement ein und erläutere, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Zeugnisse und Gehaltsvorstellungen, vollständig und korrekt sind. Achte darauf, dass deine Unterlagen professionell formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du die Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung im Bereich Filling & Visual Inspection verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf Fragen zu CAPAs vor
Da die Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du konkrete Beispiele für komplexe CAPAs, die du in der Vergangenheit umgesetzt hast, parat haben. Diskutiere die Herausforderungen, die du dabei überwunden hast, und die Ergebnisse deiner Maßnahmen.
✨Kenntnisse über Risikoanalysen demonstrieren
Sei bereit, deine Erfahrungen mit der Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen zu teilen. Zeige, wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast, und erläutere, welche Methoden und Tools du dabei verwendet hast.
✨Sprich über deine Teamarbeit und Projektmanagementfähigkeiten
Da die Leitung von lokalen und globalen Projektteams Teil der Position ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte und deine Rolle darin präsentieren. Betone deine Fähigkeiten im Projektmanagement und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
