Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Produktqualität und Patientensicherheit in einem regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement und aseptische Fertigung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite mit Experten zusammen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach und mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Produktqualität und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Im Rahmen der Qualitätsabteilung innerhalb der Filling-Abteilung stellen Sie die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicher, unterstützen Produktfreigabeaktivitäten und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Herstellungsprozesse bei. In dieser Rolle sind Sie ein wichtiger Partner für die Herstellung, Qualitätsfunktionen und Regulierungsbehörden in einem schnelllebigen und stark regulierten Umfeld.
Verantwortlichkeiten
- Unter allgemeiner Aufsicht das Qualitätssicherungssystem aufrechterhalten, um die Einhaltung der Unternehmens- und cGMP-Standards sicherzustellen.
- GMP-Dokumentation, Chargenprotokolle und Freigabedokumentation überprüfen und genehmigen, um die Einhaltung interner und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
- Abweichungen, Untersuchungen und qualitätsbezogene Entscheidungsfindung in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern verwalten.
- Behördeninspektionen unterstützen und Antworten auf regulatorische Fragen von Agenturen wie Swissmedic und FDA vorbereiten.
- Sicherstellen, dass SOPs, Qualitätssysteme und GMP-Prozesse den aktuellen regulatorischen Erwartungen entsprechen.
- GMP-Schulungen durchführen und das Qualitätsbewusstsein in der gesamten Organisation fördern.
Qualifikationen
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet erforderlich.
- Mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualitätssicherung, aseptischen Herstellung, Abfüllbetrieben oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
- Erfahrung in der Unterstützung von Chargenfreigaben, Abweichungsmanagement, Inspektionen und GMP-Compliance-Aktivitäten bevorzugt.
- Starkes Verständnis der GMP-Anforderungen, Annex 1 und der Prinzipien der aseptischen Herstellung.
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden (FDA, EMA, Swissmedic) oder in der Unterstützung von Inspektionen ist von Vorteil.
- Fließendes Deutsch erforderlich; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beziehen Sie sich auf die lokale Stellenbeschreibung, wo dies zutreffend ist. Chancengleichheit Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte unsere Website.
Senior Scientific Expert QA Filling Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine starke Unternehmenskultur auszeichnet, die auf Qualität und Patientensicherheit fokussiert ist. Wir bieten unseren Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem hochregulierten Sektor, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung im Bereich GMP. Zudem fördern wir eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen, was zu einem positiven Arbeitsklima beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Scientific Expert QA Filling erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL Plasma Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL Plasma Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Scientific Expert QA Filling mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL Plasma Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL Plasma Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL Plasma Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
