Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Sterilität in aseptischen Prozessen und analysiere Umgebungsmonitoring-Daten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Weiterentwicklung zum leitenden Fachexperten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Sterilitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Hochschulabschluss in Mikrobiologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für die lokale Sterility Assurance Organisation am Standort Bern suchen wir aktuell einen Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x). Die Rolle stellt die Sterilitätssicherung mit Schwerpunkt Umgebungsmonitoring und mikrobiologische Kontrolle aseptischer Prozesse in den Mittelpunkt. Darüber hinaus bietet die Position Weiterentwicklung zum leitenden Fachexperten (m/w/x) im Bereich Umgebungsmonitoring und die Möglichkeit, ca. 40% im Homeoffice zu arbeiten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Erstellung von Risikoanalysen des Umgebungsmonitorings, SME für Risikobewertungen in Bezug auf mikrobiologische Kontaminationsrisiken
- Bewertung und Trendanalyse von Umgebungsmonitoring-Daten sowie Untersuchung und Definition geeigneter Maßnahmen für identifizierte Trends
- Erstellung und Präsentation von Monitoring-Trendberichten
- Eröffnung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen bei nicht-konformen Umgebungsmonitoring-Ergebnissen
- Umsetzung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen in lokale SOPs, Risikoanalysen, Testpläne und Qualifizierungsdokumente
- Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung aseptischer Prozesse und Systeme
- Unterstützung von Change-Control-Aktivitäten im Verantwortungsbereich
- Beitrag zu lokalen und globalen Projekten sowie Kapazitätserweiterungen
- Unterstützung von GMP-Inspektionen (Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung) und Beantwortung von Inspektionsfeststellungen
- Durchführung bzw. Unterstützung von Trainings im Reinraumumfeld
- Zusammenarbeit mit Produktion, QA und weiteren relevanten Schnittstellenfunktionen
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Hochschulabschluss in Mikrobiologie / Biologie / Life Sciences / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
- Kenntnisse in der Sterilitätssicherung für aseptische Herstellung: aseptische Reinräume, aseptische Verhaltensweisen und Kontaminationskontrolle – wünschenswert
- Vertiefte Kenntnisse in Microsoft Office, spezifisch Excel – wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse – erforderlich
Sie werden an die leitende Funktion der Sterilitätssicherungs-Organisation Bern berichten und in engem Austausch mit den Experten der Sterilitätssicherung, Qualitätssicherung und der Produktion stehen.
Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x) Arbeitgeber: CSL Plasma Inc.
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern nicht nur eine bedeutende Rolle im Bereich der Sterilitätssicherung bietet, sondern auch flexible Arbeitsmodelle mit bis zu 40% Homeoffice ermöglicht. Die Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während die Mitarbeit an globalen Projekten und die enge Zusammenarbeit mit Experten in einem dynamischen Umfeld einzigartige Wachstumschancen bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir dich mit den richtigen Leuten vernetzen können!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Ansprechpartner zu kontaktieren. Frag nach mehr Informationen oder zeig dein Interesse – das kann einen großen Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Lass uns dir helfen, deine Antworten zu optimieren, damit du selbstbewusst auftreten kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Senior Scientific Expert Sterility Assurance zu unseren Zielen passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar kommunizierst. Verwende Fachbegriffe, die in der pharmazeutischen Industrie üblich sind, und zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Erfahrungen direkt auf die Aufgaben beziehen können!
Hebe deine Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Sterilitätssicherung. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit mit mikrobiologischen Kontaminationsrisiken umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung und sorgt dafür, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior Scientific Expert Sterility Assurance vertraut. Informiere dich über die Sterilitätssicherung, Umgebungsmonitoring und mikrobiologische Kontrolle. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Anforderungen der Position verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit GxP-Standards demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion und QA wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du in der Vergangenheit mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Sterilitätssicherung oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung der aseptischen Prozesse.
