Associate Director, CVR

CSL's R&D-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen größeren Einfluss auf Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsorientiertes Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Der Associate Director in der Translational Research CVR ist verantwortlich für das Design, die Durchführung und die Überwachung von translationalen und nicht-interventionellen Biomarker-Studien, mit dem Ziel, Krankheitsmechanismen, Zielvalidierung und Biomarker-Entwicklung zu verstehen.

Diese Rolle spielt eine entscheidende Rolle bei der Überbrückung von präklinischer Forschung und klinischer Entwicklung, indem wissenschaftliche Expertise zur Unterstützung von Strategien im therapeutischen Bereich (TA) angewendet wird. Die Position umfasst wissenschaftliche Führung, funktionsübergreifende Zusammenarbeit, insbesondere mit den Bereichen Präklinische Pharmakologie, Klinische Pharmakologie, Datenwissenschaft und frühe klinische Entwicklungsfunktionen, sowie strategische Beiträge zu globalen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Design, Implementierung und Überwachung von translationalen und nicht-interventionellen Biomarker-Studien, einschließlich der Protokollentwicklung im Bereich Herz-Kreislauf & Nieren, einschließlich Datenanalyse und Qualitätssicherung.
• Beitrag zu Biomarker-Strategien für Toxikologie und frühe klinische Studien, durch vollständige Nutzung aller Elemente zur Generierung integrierter translationaler Evidenz, d.h. systematische Literaturübersichten, Integration von realen Daten/Evidenz, Erkenntnisse aus post-hoc-Studien und aus prospektiven, nicht-interventionellen Forschungsstudien (NIRS).
• Leitung und Unterstützung von Wirkmechanismus-Studien, Biomarker-Entwicklung und Zielvalidierung unter Verwendung von in vitro-, ex vivo- und in vivo-Modellen, enge Zusammenarbeit mit der internen Pharmakologieeinheit oder externen Partnern/Dienstleistern zur Nutzung von Laborkapazitäten (z.B. akademische Institutionen, Biotech-Unternehmen).
• Wissenschaftliche und operationale Anleitung für F&E-Projekte über präklinische und klinische Phasen hinweg bereitstellen.
• Vertretung von TR in TA-Forschungsteams und RPTs; enge Abstimmung mit RTALs zur Unterstützung von Forschungsstrategien.
• Vertretung der Translational Research in globalen funktionsübergreifenden Teams, wie PSTs, NCETs und BETs, enge Zusammenarbeit mit präklinischer Pharmakologie, klinischer Bioanalytik und Biomarkern, klinischer Pharmakologie, Datenwissenschaft und frühen klinischen Entwicklungsfunktionen.
• Beitrag zu regulatorischen Einreichungen, Investigator-Broschüren und wissenschaftlichen Publikationen.
• Überwachung und Mentoring von Forschungswissenschaftlern (z.B. aus internen Pharmakologieeinheiten), Sicherstellung der Lieferung von TA-ausgerichteten Forschungspaketen.
• Aufrechterhaltung eines modernen Wissensstandes durch Literaturrecherche und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen.
• Unterstützung von Vertragsverhandlungen und Patentanmeldungen in Zusammenarbeit mit Rechtsteams.
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Beitrag zur Aufrechterhaltung des QM-Systems.
• Beitrag zu strategischer Planung und Due-Diligence-Prozessen für Projekte in frühen Phasen.

Qualifikationen und Erfahrung

• PhD, MD-PhD oder gleichwertig in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Biochemie, Zellbiologie, Immunologie, Molekularbiologie, Epidemiologie), spezifische Expertise in Krankheiten, die für CSLs TA-Strategien relevant sind, ist Voraussetzung.
• Mindestens 8–10 Jahre relevante Erfahrung in der Industrie und/oder Akademia, mit einer nachweislichen Erfolgsbilanz in der translationalen Forschung.
• Nachgewiesene Expertise in der Biomarker-Entwicklung, im Design nicht-interventioneller Studien und in der translationalen Biologie.
• Erfahrung in der Integration klinischer und wissenschaftlicher Daten zur Informationsgenerierung für Hypothesen und klinische Entwicklung.
• Starkes Wissen über epidemiologische und statistische Methoden, die auf translatioanle und beobachtende Studien angewendet werden.
• Nachgewiesene Führungs- und Mitarbeiterführungskompetenzen in einer matrixartigen, funktionsübergreifenden Umgebung.
• Exzellente Kommunikations-, Analyse- und strategische Denkfähigkeiten.
• Erfahrung in regulatorischer Dokumentation, wissenschaftlichem Schreiben und externen Kooperationen.
• Fähigkeit, effektiv in multikulturellen und internationalen Teams zu arbeiten.

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Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der von unserem Versprechen geleitet wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.

Wir möchten, dass CSL die Welt um uns herum widerspiegelt. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Interessengruppen aufbauen und eine vielfältige Belegschaft aufrechterhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.

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