Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklung und -genehmigung.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder MSc mit umfangreicher Erfahrung in der Bioanalyse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Analytical Strategy Director ist eine Schlüsselrolle in der wissenschaftlichen und strategischen Führung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung analytischer Strategien, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Die Position gewährleistet die Implementierung robuster, konformer und innovativer analytischer Ansätze über präklinische und klinische Entwicklungsprogramme sowie im gesamten Lebenszyklusmanagement (LCM) von Produkten.
Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen (Entdeckung → Post-Marketing)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Qualifikationen & Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder verwandtem Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Analytical Strategy Arbeitgeber: CSL Plasma
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und modernsten Technologien bietet das Unternehmen nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre einzigartigen Perspektiven einzubringen und gemeinsam an Lösungen zu arbeiten, die den Bedürfnissen von Patienten weltweit gerecht werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Analytical Strategy erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst auftrittst und deine Expertise zeigst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen. Lass uns das gemeinsam angehen und den richtigen Ton treffen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Chancen zu maximieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Analytical Strategy mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass sie am besten von jemand anderem gegenlesen!
Verknüpfung mit der Stellenbeschreibung:Beziehe dich in deiner Bewerbung direkt auf die Anforderungen aus der Stellenbeschreibung. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich online!:Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu verwalten und sicherzustellen, dass sie nicht verloren geht!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Überlege, wie deine analytischen Strategien und Erfahrungen zur Erreichung dieser Ziele beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die technische Expertise hast, sondern auch die Vision des Unternehmens verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Implementierung analytischer Methoden zu demonstrieren. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und Probleme effektiv lösen kannst.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen globalen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit regulatorischen Behörden interagiert hast und welche Strategien du zur Einhaltung dieser Standards eingesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du analytische Teams geleitet und mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Das zeigt, dass du ein Teamplayer bist und die Bedeutung von Zusammenarbeit verstehst.
