Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklung und -genehmigung.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der biotherapeutischen Branche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD oder MSc mit umfangreicher Erfahrung in der Bioanalyse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Der Analytical Strategy Director ist eine Schlüsselrolle in der wissenschaftlichen und strategischen Führung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung analytischer Strategien, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Die Position gewährleistet die Implementierung robuster, konformer und innovativer analytischer Ansätze über präklinische und klinische Entwicklungsprogramme sowie im gesamten Produktlebenszyklusmanagement (LCM).
Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen (Entdeckung → Post-Marketing)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Qualifikationen & Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder verwandtem Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director of Analytical Strategy & Innovation Arbeitgeber: CSL Plasma
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer inklusiven Unternehmenskultur bietet CSL Behring nicht nur herausragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das Vielfalt schätzt und fördert. Die Position des Director of Analytical Strategy & Innovation ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der biopharmazeutischen Forschung zu arbeiten und dabei einen bedeutenden Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten weltweit zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director of Analytical Strategy & Innovation erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen optimal präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Wir empfehlen, dich über unsere Website zu bewerben, um die besten Chancen zu nutzen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, dennoch wertvolle Erfahrungen bieten. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director of Analytical Strategy & Innovation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge und Fähigkeiten klar darstellst, damit wir sofort erkennen, was du mitbringst.
Zeig deine Leidenschaft!:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für diese Position und unser Unternehmen interessierst. Lass uns wissen, was dich motiviert und wie du zur Weiterentwicklung unserer analytischen Strategien beitragen kannst.
Bewirb dich online!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Überlege, wie deine analytischen Strategien und Innovationen zur Erreichung dieser Ziele beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die technische Expertise hast, sondern auch das große Ganze im Blick behältst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen, insbesondere solche, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Implementierung analytischer Methoden zeigen. Das gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinem Können.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen globalen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH) gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit regulatorischen Einreichungen umgegangen bist und welche Strategien du zur Einhaltung dieser Standards entwickelt hast.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du analytische Wissenschaftler und Projektleiter unterstützt und förderst, um innovative Lösungen zu entwickeln. Das zeigt, dass du nicht nur ein Fachmann bist, sondern auch ein inspirierender Leader.
