Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Pathogen Safety Strategien für innovative biopharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in Biotherapeutika mit Fokus auf Lebensrettung.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung für persönliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und internationalem Teamwork.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Patienten durch innovative Sicherheitsstrategien.
- Qualifikationen: Postgradualer Abschluss in Lebenswissenschaften und 7-10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position ist verantwortlich für die Etablierung der Pathogen Safety (PS) Strategien für das Projektportfolio der jeweiligen Integrated Product Teams (IPTs) wie Plasma-Derived Medicinal Products, Impfstoffe, Rekombinante und stellt sicher, dass die Pathogen-Sicherheitsdatenpakete in Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams ausgeführt werden. Sie werden als strategischer Denker, Führer und Einflussnehmer innerhalb der Pathogen Safety und darüber hinaus angesehen. Sie sind auch verantwortlich für die Aufrechterhaltung des Bewusstseins für externe Trends wie aufkommende Branchen- und regulatorische Best Practices.
VERANTWORTUNGEN UND AUFGABEN
- Leitet die Entwicklung und Ausführung aller Aspekte der Pathogen Safety Strategie für die jeweilige Produktplattform, einschließlich Anforderungen an Ausgangs- und Rohmaterialien, Definition der Virus- und Prionenteststrategie, Reduzierung des Pathogenfußabdrucks über den Herstellungsprozess und Strategien zur Kontrolle von Kontaminationen durch adventitious agents in den Produktionsanlagen.
- Verantwortlich für die Lieferung von End-to-End-Sicherheitsstrategien für alle Projekte im jeweiligen IPT-Portfolio, von der Definition der Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen bis zur Bereitstellung hochwertiger Pakete an die Regulierungsbehörden unter Einhaltung der Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Gibt strategische Aufsicht über Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen für alle Projekte im jeweiligen IPT, einschließlich Überblick über aufkommende Branchenstandards und regulatorische Rahmenbedingungen in den Bereichen Virus- und Prionsicherheit, IP-Bewertung und Due-Diligence-Unterstützung.
- Leitet Meetings innerhalb von PS, um die Pathogen-Sicherheitsarbeitspakete zu verfolgen und technische Probleme sowie wissenschaftliche Fragen zu diesen Arbeitspaketen zu lösen.
- Definiert Virus-/Prionreduktionsziele für Spike-Studien, die intern oder extern durchgeführt werden sollen.
- Kommuniziert Pathogen-Sicherheitsstrategien und entsprechende Arbeitspakete an CMC-Leiter und IPT-Leiter nach Bedarf.
- Verwaltet die Ausführung der Pathogen-Sicherheitsarbeitspakete durch starke Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams im Einklang mit den Projektzeitplänen unter der TechOps-Governance.
- Verfolgt die Lieferung der Pathogen-Sicherheits-Pakete gemäß dem integrierten IPT-Zeitplan und berichtet den Fortschritt an das IPT nach Bedarf.
JOB-SPEZIFIKATIONEN
Bildung
Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Lebenswissenschaften.
Erfahrung
Mindestens 7-10 Jahre Erfahrung in einem biologisch-pharmazeutischen Umfeld. Ein solides Verständnis von NPD und LCM in einem biopharmazeutischen Umfeld. Nachweisliche Erfolge im Management komplexer Projekte und der Strategieentwicklung. Erfahrung in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
Kompetenzen
Nachgewiesene starke Führungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, andere zu beeinflussen, um Praktiken und Ansätze zu akzeptieren. Fördert Agilität und leitet effektive organisatorische Veränderungen. Denkt über den Tellerrand hinaus und führt Teams dazu, in einem schnelllebigen, sich ständig verändernden internen und externen Umfeld zu reagieren. Baut Brücken und verbessert proaktiv die bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Englisch) sowohl für technische als auch für nicht-technische Zielgruppen.
Arbeitsbedingungen
Besitzt Fähigkeiten im Change Management und die Fähigkeit, sich an ständige Veränderungen anzupassen und die dynamische Arbeitsumgebung der technischen Operationen sowie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu fördern. Strategischer Denker mit klarem Verständnis dafür, wie Ziele und Entscheidungen mit den zwingenden geschäftlichen Bedürfnissen der technischen Operationen übereinstimmen, um sicherzustellen, dass die Lieferbemühungen konsequent wertorientiert sind. Hervorragende Entscheidungsfähigkeit, insbesondere bei begrenzten Informationen und unter unklaren Umständen.
Reiseanforderungen
Fähigkeit, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten.
Director, Pathogen Safety Arbeitgeber: CSL Plasma
CSL Behring ist ein globaler Biotherapeutik-Führer, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer Kultur der Inklusion bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Die Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Arbeitsumfeld, das Vielfalt schätzt und die Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Pathogen Safety erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und die richtigen Leute erreichen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Pathogen Safety! Teile deine Ideen und Visionen während des Gesprächs. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung für die Branche zum Ausdruck bringen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Pathogen Safety mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du für die Rolle als Director, Pathogen Safety brennst.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Schau dir die Anforderungen genau an und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Verlinke deine Erfolge mit den spezifischen Aufgaben, die in der Jobbeschreibung genannt werden.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitet
✨Verstehe die Pathogen Safety Strategien
Mach dich mit den spezifischen Pathogen Safety Strategien vertraut, die für die jeweilige Produktplattform relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an Rohmaterialien und die Teststrategien für Viren und Prionen verstehst.
✨Bereite Beispiele für strategisches Denken vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im strategischen Denken und in der Führung unter Beweis stellen. Überlege dir, wie du komplexe Projekte erfolgreich geleitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Best Practices in der Biopharmazeutik. Im Interview solltest du zeigen, dass du die Trends und Entwicklungen in der Branche verfolgst und wie diese die Pathogen Safety beeinflussen können.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle auch die Kommunikation von Sicherheitsstrategien erfordert, übe, technische Informationen klar und verständlich zu präsentieren. Bereite dich darauf vor, sowohl technische als auch nicht-technische Zuhörer anzusprechen und ihre Fragen zu beantworten.