- For our Value Stream Base Fractionation department, we are looking for a
- Head of Operational Services (m/f/x) -
- Fulltime / permanent / Non-tariff
The main responsibility of the role is to drive and ensure compliance (deviation management, Right first Time (RFT), GMP compliance, SOPs, training, change control, BRR, detailed scheduling, documentation, data trending and analysis, and handling of SAP data) of the VS.
Provides Quality Compliance oversight for the VS on the Marburg Manufacturing site.
The occupant acts as the Subject Matter Expert and will ensure the department is adequately represented during critical investigations, projects, internal, customer, and regulatory audits.
Develops and implements functional policies and procedures to continually improve product quality and compliance in manufacturing processes.
The position ensures Gx P conform processes and procedures.
The Opportunity
- Responsible for review and approval of production protocols in the Value Stream according to §14 AMG (German Medicines Act)
- Support Value Stream Lead in developing people to meet both their career goals and the organizational targets.
Support in creating a climate where people are motivated to do their best.
- Develop and implement policies and practices to ensure compliant production (c-GMP, safety, environmental protection, health care, lean) and ensure implementation.
- Ensure the value stream provides efficient, effective, and compliant execution of quality responsibilities to assure that only materials and products that are safe and fit for purpose are released into the facility, transferred to other value streams, other sites, or into the market.
- Ensure optimal inspection readiness, including appropriate preparation to enable a positive execution of any and all regulatory inspections and other third-party audits and the initiation of analysis of inspection results as well as corrective and preventative actions and contributing that the responses to authorities are given in a timely manner.
- Ensure the required training and perform Gx P trainings for the staff of the VS (c-GMP, safety, and environmental protection).
- Identify measures to optimize the economic benefit and efficiency of the VS (e. g., production throughput, yields, lot sizes, and labour costs).
- Interface with global functions and other CSL Behring VSs by sharing experiences and know-how.
- Compilation of risk assessments.
- Act as the Subject Matter Expert for the VS and represent the department during critical investigations, projects, internal, customer, and regulatory audits.
- Your Skills and Experience
- Degree in a relevant scientific discipline (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry).
- 8 – 10 years of experience in the pharmaceutical/biotech industry with specific knowledge in a variety of disciplines, e. g., Quality, Manufacturing, Process Engineering, Regulatory, including 3+ years’ leadership/team management experience.
- Proven experience in occupational safety and continuous improvements methods.
- Extensive experience with inspections by authorities (FDA (CBER, CDER), Regierungspräsidium). Preferably a Lean Six Sigma Green Belt training.
- Fluency in English.
What we offer
- Excellent income potential and extended benefits.
- Two additional leave days for your personal wellbeing.
- Childcare “Kita Frosch König” for up to 14 children.
- Find Diversity, Equality, and Inclusion at all sites and with every colleague. Come as you are.
- Extensive management/leadership programs.
For more information, please check out our global benefits below.
We are looking forward to your application. Please ensure to apply online with your CV and certifications as well as your salary expectation.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases.
Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas.
- Learn more about
- CSL Behring
- We want CSL to reflect the world around us
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about
Diversity & Inclusion at CSL.
Do work that matters at CSL Behring!
#J-18808-Ljbffr
Head Operational Services (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Plasma
pCSL Behring in Bern ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein unterstützendes Arbeitsumfeld und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während die Lage in Bern eine hohe Lebensqualität und eine gute Work-Life-Balance ermöglicht. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Team zu arbeiten und aktiv zur Herstellung lebenswichtiger Medikamente beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head Operational Services (m/f/x) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL Plasma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL Plasma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL Plasma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL Plasma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL Plasma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
