Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Pathogen Safety Strategien für innovative biopharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Therapien.
- Qualifikationen: Postgradualer Abschluss in Lebenswissenschaften und 7-10 Jahre Erfahrung in der Biopharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position ist verantwortlich für die Etablierung der Pathogen Safety (PS) Strategien für das Projektportfolio der jeweiligen Integrated Product Teams (IPTs) wie Plasma-Derived Medicinal Products, Impfstoffe, Rekombinante und stellt sicher, dass die Pathogen-Sicherheitsdatenpakete in Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams ausgeführt werden. Sie werden als strategischer Denker, Führer und Einflussnehmer innerhalb der Pathogen Safety und darüber hinaus angesehen. Sie sind auch verantwortlich für die Wahrnehmung externer Trends wie aufkommende Branchen- und regulatorische Best Practices.
VERANTWORTUNGEN UND AUFGABEN
- Leitet die Entwicklung und Ausführung aller Aspekte der Pathogen Safety Strategie für die jeweilige Produktplattform, einschließlich Anforderungen an Ausgangs- und Rohmaterialien, Definition der Virus- und Prionenteststrategie, Pathogenreduktionsfußabdruck über den Herstellungsprozess und Strategien zur Kontrolle von Kontaminationen durch adventitious agents in den Produktionsanlagen.
- Verantwortlich für die Lieferung von End-to-End-Sicherheitsstrategien für alle Projekte im jeweiligen IPT-Portfolio, von der Definition der Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen bis zur Bereitstellung hochwertiger Pakete an die Regulierungsbehörden unter Einhaltung der Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Gibt strategische Aufsicht über Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen für alle Projekte im jeweiligen IPT, einschließlich Überblick über aufkommende Branchenstandards und regulatorische Rahmenbedingungen in den Bereichen Virus- und Prionsicherheit, IP-Bewertung und Due-Diligence-Unterstützung.
- Leitet Meetings innerhalb von PS, um die Pathogen-Sicherheitsarbeitspakete zu verfolgen und technische Probleme sowie wissenschaftliche Fragen zu diesen Arbeitspaketen zu lösen.
- Definiert Virus-/Prionreduktionsziele für Spike-Studien, die intern oder extern durchgeführt werden sollen.
- Kommuniziert Pathogen-Sicherheitsstrategien und entsprechende Arbeitspakete an CMC-Leiter und IPT-Leiter nach Bedarf.
- Verwaltet die Ausführung der Pathogen-Sicherheitsarbeitspakete durch starke Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams im Einklang mit den Projektzeitplänen unter der TechOps-Governance.
- Verfolgt die Lieferung der Pathogen-Sicherheits-Pakete gemäß dem integrierten IPT-Zeitplan und berichtet den Fortschritt an das IPT nach Bedarf.
JOB-SPEZIFIKATIONEN
Bildung
Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Lebenswissenschaften.
Erfahrung
Mindestens 7-10 Jahre Erfahrung in einem biologisch-pharmazeutischen Umfeld. Ein solides Verständnis von NPD und LCM in einem biopharmazeutischen Umfeld. Nachweisliche Erfolge im Management komplexer Projekte und der Strategieentwicklung. Erfahrung in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
Kompetenzen
Nachgewiesene starke Führungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, andere zu beeinflussen, um Praktiken und Ansätze zu akzeptieren. Fördert Agilität und leitet effektive organisatorische Veränderungen. Denkt über den Tellerrand hinaus und führt Teams dazu, in einem schnelllebigen, sich ständig verändernden internen und externen Umfeld zu reagieren. Baut Brücken und verbessert proaktiv die Zusammenarbeit zwischen den Geschäftsbereichen. Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Englisch) sowohl für technische als auch für nicht-technische Zielgruppen.
Arbeitsbedingungen
Besitzt Fähigkeiten im Change Management und die Fähigkeit, sich an ständige Veränderungen anzupassen und die dynamische Arbeitsumgebung der technischen Operationen sowie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu fördern. Strategischer Denker mit klarem Verständnis dafür, wie Ziele und Entscheidungen mit den überzeugenden geschäftlichen Bedürfnissen der technischen Operationen übereinstimmen, um sicherzustellen, dass die Lieferbemühungen konsequent wertorientiert sind. Hervorragende Entscheidungsfähigkeit, insbesondere bei begrenzten Informationen und unter unklaren Umständen.
Reiseanforderungen
Fähigkeit, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten.
Pathogen Safety Strategy Lead Arbeitgeber: CSL Plasma
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive und vielfältige Unternehmenskultur auszeichnet, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Mit einem klaren Fokus auf das Wohlbefinden der Mitarbeiter bietet das Unternehmen umfassende Vorteile und zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Die strategische Rolle des Pathogen Safety Strategy Lead ermöglicht es Ihnen, einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien zu leisten und Teil eines globalen Teams zu sein, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Pathogen Safety Strategy Lead erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Konferenzen, Webinare oder lokale Meetups. Je mehr du dich zeigst und deine Expertise teilst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du auf interessante Jobmöglichkeiten aufmerksam gemacht wirst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse an ihrer Arbeit im Bereich Pathogen Safety und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Wenn du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wirst, informiere dich gründlich über das Unternehmen und seine Projekte. Sei bereit, deine Ideen zur Pathogen Safety Strategie zu teilen und wie du zur Verbesserung ihrer Prozesse beitragen kannst. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Pathogen Safety Strategy Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass sie am besten von jemand anderem gegenlesen!
Verbindung zur Stelle herstellen!:Mach deutlich, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeig uns, dass du die richtige Person für die Rolle des Pathogen Safety Strategy Lead bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitet
✨Verstehe die Pathogen Safety Strategien
Mach dich mit den spezifischen Pathogen Safety Strategien vertraut, die für die jeweilige Produktplattform relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an Rohmaterialien und Teststrategien verstehst und wie diese in die Gesamtstrategie integriert werden.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Virus- und Prionenteststrategien sowie zur Kontaminationskontrolle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren und zeige, dass du komplexe Projekte erfolgreich geleitet hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle stark auf Führung und Einflussnahme ausgelegt ist, bereite konkrete Beispiele vor, in denen du Teams geleitet oder Veränderungen initiiert hast. Betone, wie du andere motiviert hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Branche und regulatorische Best Practices auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du ein strategischer Denker bist, der die Fähigkeit hat, externe Trends in die Pathogen Safety Strategien zu integrieren.