Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabesysteme in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: CSL Plasma, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit bahnbrechenden Technologien und Produkten.
- Gewünschte Qualifikationen: Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften und 7 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven und unterstützenden Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
In dieser Rolle (hybrides Arbeitsmodell mit einer verpflichtenden Anwesenheit von drei Tagen pro Woche im Büro) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung neuer Drug Delivery Systeme. Sie werden umfangreiche interdisziplinäre Interaktionen haben, die Qualitätssicherung, regulatorische Angelegenheiten, Verpackung, CMC, klinische und kommerzielle Funktionen umfassen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter für Design Assurance in Bern (Schweiz), der in die globale Funktion für Drug Delivery Systeme innerhalb von CSL integriert ist. Die Funktion für Drug Delivery Systeme entwickelt Kombinationsprodukte und medizinische Geräte für das CSL-Portfolio von Arzneimitteln.
Besondere Verantwortlichkeiten und Aktivitäten:
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Bewertung, Auswahl, Verbesserung und Implementierung neuer oder bestehender Primärverpackungsmaterialien, medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte für CSL-Produkte.
- Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen, was zu hochmodernen Drug Delivery Geräten führt.
- Zusammenarbeit mit globalen internen interdisziplinären Expertenteams.
- Führung zur Sicherstellung der Koordination von Aktivitäten und Informationen zwischen den Funktionen und mit externen Partnern.
- Anwendung von Fachwissen in Designkontrollen und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820), EU MDR-Anforderungen, Erstellung und Pflege von Design History Files, Designverifizierung und -validierung sowie Unterstützung bei klinischen Studien/kommerzieller Herstellung.
- Führung des Projektteams zur Bereitstellung von einreichungsbereiten Paketen für benannte Stellen und Regulierungsbehörden sowie RFI-Antworten.
- Nutzung von Ingenieur- und Analysetools zur Gewährleistung robuster Designs und zum Verständnis der Gerätebeschränkungen (z. B. Ursachenanalyse, Toleranzanalyse, probabilistisches Design).
Qualifikation & Erfahrung:
- Universitätsausbildung; idealerweise einen Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau oder in einem verwandten Bereich.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Drug Delivery Geräten mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie oder in einem anderen stark regulierten Umfeld.
- Idealerweise Hintergrund in der Entwicklung von Kombinationsprodukten für die Atemwegstherapie.
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung in einer Matrixorganisation.
- Nachgewiesene Fähigkeit, eng und effizient mit Mitarbeitern und Kollegen aller Ebenen zusammenzuarbeiten sowie die Fähigkeit, unabhängig und selbstmotiviert zu arbeiten, wobei starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (Englisch) demonstriert werden.
- Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie der Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung von Qualitätsbewertungen und zur Einreichung bei Regulierungsbehörden.
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) Arbeitgeber: CSL Plasma
Kontaktperson:
CSL Plasma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Engineer (Drug Delivery Lead)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen nicht ausgeschrieben!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit den häufigsten Interviewfragen vertraut und übe deine Antworten. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du an einer Stelle bei CSL interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Engineer (Drug Delivery Lead)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserer Kultur passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deine Bewerbung lebendig!
Achte auf Details!: Stell sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen oder nutze Tools, um sicherzugehen, dass alles passt.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior Engineer (Drug Delivery Lead) vertraut. Informiere dich über CSL und deren Produkte, insbesondere im Bereich der Arzneimittelabgabe. Zeige im Interview, dass du die Mission und Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung von Arzneimittelabgabesystemen demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du cross-funktionale Teams geleitet hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Standards wie ISO 13485 und EU MDR gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten angewendet hast und welche Dokumentation du erstellt hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!