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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagement im Bereich Filling & Visual Inspection.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teilzeitoptionen und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung von Prozessen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 4-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Befristete Anstellung für 18 Monate mit der Chance auf Verlängerung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) - Quality Assurance Filling & Visual Inspection Teilzeit 18,75 Stunden / befristet 18 Monate.
Die Aufgabe:
- Sie verantworten das Qualitätsmanagement im Bereich Filling & Visual Inspection unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
- Sie unterstützen in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP-Compliance, inklusive der GMP-Begehungen.
- Das Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie evaluieren, stimmen ab und setzen komplexe CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen.
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten.
- Durchführung von GEMBAs auf dem Shop floor.
- Evaluation und Durchführung von Maßnahmen im Rahmen von kontinuierlicher Verbesserung.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs.
- Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR).
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘.
- Berufserfahrung von 4-5 Jahren.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
- Kenntnisse über Aseptik/Sterile Abfüllung von Biopharmazeutika.
- Gute Kenntnisse im Abweichungsmanagement.
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
- Englisch fließend in Wort und Schrift.
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling Arbeitgeber: CSL Plasma
Kontaktperson:
CSL Plasma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Qualitätsmanagement-Tools und -Methoden vor. Sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge in der Anwendung dieser Tools zu teilen, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Projektmanagementfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast und welche Projekte du geleitet hast, um deine Führungsqualitäten zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Specialist in 50% (m/w/x) - QA Filling
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Quality Specialist gefordert werden. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Stelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die mit den Anforderungen der Position übereinstimmen, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement und GMP-Compliance.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Erfahrungen im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools darlegst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Position bist.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Plasma vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Senior Quality Specialist vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, GMP-Compliance und Abweichungsmanagement dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools sowie deine Kenntnisse in der aseptischen Abfüllung belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu demonstrieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur und das Team besser zu verstehen. Zeige Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung und wie du dazu beitragen kannst, die Prozesse und Systeme zu optimieren.
✨Englischkenntnisse betonen
Da fließende Englischkenntnisse gefordert sind, sei bereit, auch auf Englisch zu kommunizieren. Übe einige technische Begriffe und Phrasen, die in der Branche üblich sind, um sicherzustellen, dass du dich klar ausdrücken kannst.
