Global Clinical Lead- Hematology

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:

• Bereitstellung strategischer und taktischer medizinisch-wissenschaftlicher Führung und Anleitung für klinische Entwicklungsaktivitäten für 5-8 Global Clinical Program Leaders (GCPL).
• Vertretung der klinischen Entwicklung im Therapeutic Area Leadership Team (TALT) für das CVR TA.
• Kann in der klinischen Entwicklung als eine der folgenden Rollen agieren: GCPL, Early Clinical Development Lead, Business Development (BD) Contributor, Product Strategy Team (PST) Clinical Representative, Clinical Development Team (CDT) Lead oder Clinical Study Lead, je nach den geschäftlichen Anforderungen.

GCL Linienmanagerverantwortlichkeiten umfassen:

• Bereitstellung strategischer und taktischer medizinischer Führung und Anleitung für klinische Entwicklungsaktivitäten für 5-8 GCPLs.
• Zusammenarbeit mit anderen GCLs und dem Leiter der klinischen Abteilung, um eine angemessene Ressourcenverteilung im Portfolio sicherzustellen.
• Leitung eines Teams von klinischen Arzneimittelentwicklern, Mentoring der Ärztegruppe zur Anleitung der klinischen Entwicklungsexpertise im Allgemeinen und in spezifischen therapeutischen Wissensbereichen.

GCL TALT CD Vertreterverantwortlichkeiten umfassen:

• Definition der globalen klinischen Entwicklungsstrategie für alle Projekte im TA.
• Beitrag zur BD-Strategie und Due Diligence für TA, Identifizierung und Bewertung von NPOs.
• Sicherstellung, dass qualitativ hochwertige klinisch-wissenschaftliche Inhalte in regulatorische Einreichungen bereitgestellt werden, sowie Verteidigung und Verhandlung mit Regulierungsbehörden.
• Vorbereitung auf Stage-Gate-Bewertungen sowie Nutzen-Risiko-Bewertungen und -Einschätzungen.
• Überwachung und Unterstützung der klinischen Entwicklungsaktivitäten der zugewiesenen klinischen Entwicklungsberichte und Zusammenarbeit in einer Matrix mit CDT-Leitern und Global Project Leaders, um eine optimale klinische Strategie, CDP und Protokolldesign zu gewährleisten.

Weitere Verantwortlichkeiten des GCL umfassen:

• Aktive Mitgliedschaft im Clinical Development Leadership Team zur Verbesserung der Gesamtqualität der Gruppe und ihrer Ergebnisse.
• Sicherstellung, dass die Stimme der Patienten und Ärzte im Vordergrund der Strategieentwicklung steht.
• Aufbau von Netzwerken mit externen Experten.
• Förderung von Exzellenz in der Durchführung klinischer Entwicklungen.
• Partnerschaft mit TA-Kern- und erweiterten Kernfunktionsteams, um wissenschaftlich fundierte klinische Entwicklungs- und medizinische Angelegenheitenaktivitäten sicherzustellen.
• Verbesserung des Rufs des Unternehmens durch Thought Leadership und KOL-Interaktionen in grundlegenden Fragen, die das TA betreffen.
• Vertretung des Co TA extern gegenüber KOL, Gesundheitsbehörden und externen Stellen bei wichtigen Foren.
• Sicherstellung effektiver Präsentationen im Scientific and Technical Review Committee.
• Vertretung der klinischen Funktion im TALT, verantwortlich für die Eingabe in die TALT-Strategie und Überwachung der Qualität klinischer Pläne im CVR TA.

Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:

• MD, Facharzt (oder nicht-US-amerikanisches Äquivalent) mit relevanter Sub-Spezialität wird stark bevorzugt; falls nicht Facharzt in der relevanten Sub-Spezialität, ist Erfahrung im TA ein Muss.
• Klinische Erfahrung in der Leitung eines therapeutischen Bereichs oder komplexen klinischen Programms mit einem fundierten Wissen über pharmazeutische und regulatorische Entwicklungsprozesse ist unerlässlich.
• Mindestens 8-10 Jahre Erfahrung wird bevorzugt, erworben in der Industrie oder akademischen Positionen, wobei letztere auch Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Industrie-Sponsoren erfordern.
• Hervorragende Einflussnahme und Zusammenarbeit Fähigkeiten.
• Nachgewiesene Führungserfahrung.
• Fähigkeit, effektiv in einer Matrixumgebung zu arbeiten, die Interaktionen mit mehreren Stakeholdergruppen umfasst; insbesondere nachgewiesene Fähigkeit, an kritischen Schnittstellen zwischen klinischen und nicht-klinischen Funktionen zu arbeiten.
• Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden und der Gestaltung von Programmen, die den Bedürfnissen der Gesundheitsbehörden, des Handels und der Kostenträger entsprechen.