Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische CMC-Strategie für Produkte und arbeite eng mit globalen Teams zusammen.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globaler Partner für innovative Therapien in der Pharmabranche.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Unterstützung für das Wohlbefinden und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und einem starken Fokus auf Vielfalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben der Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Patienten sind auf eine kontinuierliche, konforme Versorgung mit Arzneimitteln angewiesen, die die Märkte erreichen, die sie benötigen. Diese Rolle befindet sich an der Schnittstelle von Wissenschaft, Herstellung und Regulierung – sie übersetzt CMC-Daten in die Einreichungen, Änderungsanträge und regulatorischen Strategien, die diese Versorgung ohne Unterbrechung aufrechterhalten. Als Regulatory Affairs Manager CMC werden Sie die regulatorische CMC-Strategie für Ihre zugewiesenen Produkte vorantreiben, die sowohl Entwicklungs- als auch kommerzielle Phasen umfasst, und eng mit Kollegen aus dem Global Regulatory Affairs CMC zusammenarbeiten.
Qualifikationen:
- Ein fortgeschrittener Abschluss wie ein MS oder PhD wird stark bevorzugt.
- Mindestens fünf Jahre progressive regulatorische Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Ein solides technisches Verständnis der globalen Vorschriften und Standards, die die Entwicklung, Herstellung, Registrierung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln regeln.
- Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung regulatorischer CMC-Einreichungen.
- Die Fähigkeit, effektiv innerhalb einer matrixartigen, funktionsübergreifenden Struktur zu arbeiten.
- Klare, selbstbewusste Kommunikation regulatorischer Positionen – sei es in einer technischen Überprüfung mit internen Stakeholdern oder in einem Gespräch mit einer Gesundheitsbehörde.
- Gesunder Menschenverstand unter Unsicherheit: die Fähigkeit, unvollständige Informationen abzuwägen, auf Präzedenzfälle zurückzugreifen und eine gut begründete Entscheidung zu treffen, wenn das Bild nicht vollständig ist.
Regulatory Affairs Manager CMC Arbeitgeber: CSL Vifor
CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der pharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch ein unterstützendes und inklusives Arbeitsumfeld schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Empathie fördert, ermöglicht CSL Vifor seinen Mitarbeitern, einen echten Unterschied im Leben von Patienten weltweit zu machen. Die zentrale Lage in St. Gallen, Schweiz, bietet zudem eine hohe Lebensqualität und Zugang zu einem dynamischen Arbeitsmarkt.
