Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist
Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist

Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist

Opfikon Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
CSL Vifor

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte Dokumentenmanagementsysteme und unterstütze globale R&D-Qualitätsinitiativen.
  • Arbeitgeber: CSL Vifor ist ein führendes Unternehmen in der Behandlung von Eisenmangel und Nephrologie.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem vielfältigen, innovativen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Universitätsabschluss in relevanten Disziplinen und Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen erforderlich.
  • Andere Informationen: Standorte in Zürich oder Bern, Deutschkenntnisse sind notwendig.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Diese Position ist ein Mitglied der Global R&D QA-Abteilung, die die R&D QA Quality Systems-Organisation bei der Verwaltung der Aktivitäten des Document Management Systems (DMS) unterstützt, um das R&D Quality Management System zu unterstützen. Der Senior R&D QA Associate ist verantwortlich für den gesamten Inhalt und die Wartung des DMS-Systems im Namen der R&D-Qualität und koordiniert die Dokumentenmanagement-Workflow-Aktivitäten für das Personal, das von der R&D Quality Systems-Organisation unterstützt wird.

Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:

  • Zusammenarbeit mit globalen R&D-Funktionen, um sicherzustellen, dass ihre DMS-Bedürfnisse erfasst werden, Teilnahme an DMS-Initiativen und Schaffung von Konsistenz innerhalb der CSL R&D-Organisation.
  • Kommunikation mit anderen Kontakten im Dokumentenmanagement, um Best Practices auszutauschen und Chancen in Qualitätssystemen und -prozessen zu identifizieren/nutzen.
  • Verwaltung von Verfahrensdokumenten und zugehörigen Dokumenten im DMS durch:
  • Bereitstellung von Fachwissen (SME) zu Verfahrensdokumentenmanagement,
  • Veröffentlichung und Routing der Genehmigung von GxP-Verfahrens- und zugehörigen Dokumenten im DMS,
  • Sicherstellung, dass Eigenschaften den Dokumenten konform zugewiesen werden,
  • Erleichterung der Dokumentenänderungskontrolle,
  • Wartung von Vorlagen für Verfahrensdokumente für R&D,
  • Überwachung der Wirksamkeitsdaten von Dokumenten und Erleichterung der regelmäßigen Überprüfung/Aktualisierung nach Bedarf,
  • Grundlegende Systemfehlerbehebung.
  • Unterstützung interner Audits und regulatorischer Inspektionen durch Bereitstellung leicht zugänglicher Aufzeichnungen aus dem DMS.
  • Bereitstellung von Qualitäts-KPI-Metriken im Zusammenhang mit dem Verfahrensdokumentenmanagement.
  • Aktuell bleiben mit Branchentrends und innovative Ideen zur Verbesserung der DMS-Erfahrung beitragen.
  • Unterstützung des Leiters der R&D Quality Systems / Managers der R&D Global Document Management Systems in den täglichen Aktivitäten nach Bedarf.
  • Fähigkeiten & Erfahrungen:

    • Universitätsabschluss in einem relevanten Bereich wie Wirtschaft, Kommunikation, Technologie oder Wissenschaft oder gleichwertige Ausbildung oder Erfahrung.
    • Erfahrung in der Nutzung und Verwaltung von Document Management Systems (DMS).
    • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualität oder R&D-Umfeld.
    • Kenntnis der Branchenvorschriften, insbesondere der GxP-Richtlinien.
    • Allgemeines Verständnis von Qualitätssystemen und Wertschätzung der Notwendigkeit der Einhaltung von Vorschriften.
    • Fähigkeit zur Interaktion, Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kollegen weltweit.
    • Nachgewiesene Erfahrung in der Koordination von Schulungs- und Lernprogrammen.
    • Hohe Detailgenauigkeit und starke Kundenorientierung.
    • Fähigkeit, unabhängig und als Teammitglied zu arbeiten.
    • Planung und Koordination.
    • Schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, Deutschkenntnisse erforderlich.
    • Kenntnisse in Dokumentenmanagementsystemen, Veeva QDocs bevorzugt.

    Diese Rolle kann in Zürich oder Bern angesiedelt sein. Hybrid - 50% Büropräsenz.

    Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist Arbeitgeber: CSL Vifor

    CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich oder Bern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während es gleichzeitig bedeutende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung im Bereich Qualitätsmanagement bietet. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, die einen echten Unterschied im Leben von Patienten mit chronischen und seltenen Erkrankungen machen.
    CSL Vifor

    Kontaktperson:

    CSL Vifor HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist

    Tipp Nummer 1

    Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von CSL Vifor, um Einblicke zu gewinnen, die dir helfen können, dich besser auf das Vorstellungsgespräch vorzubereiten.

    Tipp Nummer 2

    Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS) konkret darzustellen. Überlege dir Beispiele, wie du in der Vergangenheit DMS erfolgreich verwaltet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.

    Tipp Nummer 3

    Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich GxP-Vorschriften und Qualitätsmanagement. Zeige im Gespräch, dass du proaktiv bist und bereit, innovative Ideen zur Verbesserung des DMS einzubringen.

    Tipp Nummer 4

    Praktiziere deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere auf Deutsch, da dies eine Anforderung für die Position ist. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist

    Erfahrung in der Nutzung und Verwaltung von Dokumentenmanagementsystemen (DMS)
    Kenntnisse der GxP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
    Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischer Compliance
    Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit globalen Teams
    Erfahrung in der Koordination von Schulungs- und Lernprogrammen
    Hohe Aufmerksamkeit für Details
    Starke Kundenorientierung
    Selbstständige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
    Planungs- und Koordinationsfähigkeiten
    Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch
    Prozessorientiertes Denken
    Fähigkeit zur Durchführung von Dokumentenänderungskontrollen
    Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Verfahrensdokumenten
    Erfahrung in der Unterstützung interner Audits und regulatorischer Inspektionen
    Proficiency in Veeva QDocs oder ähnlichen DMS

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS) und Kenntnisse in GxP-Richtlinien. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

    Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Dokumentenverwaltung, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.

    Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Position und das Unternehmen zeigt. Erkläre, warum du die ideale Person für die Rolle des Senior R&D QA Associate bist und wie du zur Verbesserung des DMS beitragen kannst.

    Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Vifor vorbereitest

    Verstehe die DMS-Anforderungen

    Informiere dich gründlich über die Anforderungen an das Dokumentenmanagementsystem (DMS) in der pharmazeutischen Industrie. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GxP-Vorgaben verstehst und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.

    Bereite Beispiele vor

    Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit DMS und in der Qualitätssicherung belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

    Zeige Teamfähigkeit

    Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit globalen R&D-Funktionen erfordert, betone deine Fähigkeit zur Teamarbeit. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams betreffen.

    Frage nach den nächsten Schritten

    Am Ende des Interviews ist es wichtig, Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt. Das zeigt dein Engagement und deine Neugier für die Position.

    Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist
    CSL Vifor
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    • Senior R&D QA Associate, Procedural Document Specialist

      Opfikon
      Vollzeit
      48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

      Bewerbungsfrist: 2027-04-29

    • CSL Vifor

      CSL Vifor

      1000 - 5000
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