Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung analytischer Strategien für biopharmazeutische Programme.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biopharma mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führung und Mentoring von Wissenschaftlern in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative analytische Ansätze.
- Qualifikationen: PhD in analytischer Chemie oder verwandtem Bereich und 8+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Der Associate Director, Analytical Strategy wird die Entwicklung und Umsetzung analytischer Strategien zur Unterstützung von biopharmazeutischen Entwicklungsprogrammen leiten. Diese Rolle erfordert tiefes molekulares Wissen, Fachkenntnisse in der analytischen Prüfung und Molekülcharakterisierung sowie ein starkes Verständnis der Prinzipien von Quality by Design (QbD) und der regulatorischen Anforderungen. Der erfolgreiche Kandidat wird analytische Entscheidungen vorantreiben, eine robuste Charakterisierung von Molekülen sicherstellen und regulatorische Einreichungen mit wissenschaftlicher Strenge unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Markteinführung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorische & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastruktur
Qualifikationen & Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 8+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefgehende Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x) Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Veranstaltungen und Transparenzmanagement, fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, während sie gleichzeitig von attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CSL zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CSL aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CSL vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CSL passt.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CSL entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CSL im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CSL einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CSL könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CSL wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CSL sicher beeindruckend ist.
