Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die statistischen Strategien für klinische Studien und behalte die Verantwortung für die Ergebnisse.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Einfluss auf klinische Entwicklungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative statistische Ansätze und Zusammenarbeit.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit umfangreicher Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director (AD), Biostatistik, leitet den gesamten Umfang des statistischen Beitrags zu einem klinischen Entwicklungsprogramm. Der AD bietet statistische Strategien für die klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen und ist verantwortlich für die statistischen Ergebnisse innerhalb des Programms.
- Leitung des gesamten Umfangs der Biostatistik für das verantwortliche Programm innerhalb eines therapeutischen Bereichs.
- Definition der statistischen Strategie und Sicherstellung der Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Einflussnahme und Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams für Governance-Überprüfungen.
- Leitung der statistischen Strategie für Planung und Studienausführung (Mitglied des Study Executive Teams, Clinical Development Team) und quantitative Bewertung von klinischen Studien, regulatorischen Einreichungen und verwandten Dokumenten.
- Bereitstellung von statistischer Partnerschaft für innovative Studiendesigns und klinische Entwicklungspläne, einschließlich Go-No Go-Kriterien und Berechnungen der Wahrscheinlichkeit des technischen Erfolgs.
- Projektweite Planung von Analysen; Qualität und zeitgerechte Lieferung von Zwischen- und Endergebnissen, einschließlich integrierter Analysen für Einreichungen.
- Vertretung der Biostatistik in Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Verantwortung für die Interpretation von Analyseergebnissen und Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit in Studienberichten und regulatorischen Dokumenten.
- Management von Outsourcing-Operationen oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern innerhalb des verantwortlichen Programms.
- Sicherstellung der Pünktlichkeit und Qualität der Ergebnisse durch CRO/FSP.
- Unterstützung oder Leitung von Verbesserungsinitiativen innerhalb der Abteilung, Organisation und/oder Pharmaindustrie.
- Vorbereitung von Abstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und schriftlichen Berichten zur effektiven Kommunikation der Ergebnisse klinischer Programme und Studien an interne und externe Stakeholder und Kollegen mit unterschiedlichen Kenntnissen in der klinischen Forschung.
Qualifikationen
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder verwandtem Bereich.
- PhD mit 8 Jahren Erfahrung oder MS mit 11 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in der Bereitstellung von statistischer Führung auf Compound-/Indikationsniveau.
- Nachgewiesene statistische Expertise und Führung bei der Förderung und Optimierung der (prä-/frühen/vollständigen) klinischen Entwicklungsstrategie.
- Solide Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden.
- Führende Rollen bei regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in der Interaktion mit wichtigen Regulierungsbehörden bevorzugt.
- Erfahrung mit CROs (entweder Management eines CRO oder Arbeit in einem CRO) oder Management interner Lieferungen bevorzugt.
- Nachweislicher Innovationshintergrund bevorzugt.
- Vertrautheit mit regulatorischen Leitlinien und Interaktionen.
- Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Bereitstellung von Führung in einer Matrixumgebung.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (verbal und schriftlich in Englisch).
- Gute Kenntnisse in SAS und/oder R.
- Expertise in einer Vielzahl von statistischen Methoden.
- Nachgewiesene Verwendung innovativer/kreativer Methoden zur Analyse klinischer Daten.
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Leitfäden.
- Expertise in CDISC, statistischer Programmierung und/oder Datenstandards.
Associate Director, Biostatistics Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber im Bereich Biostatistik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig einen positiven Einfluss auf die klinische Forschung und Patientenversorgung ausüben. Mit einem engagierten Team und der Chance, an bedeutenden Projekten mit führenden Regulierungsbehörden zu arbeiten, sind wir stolz darauf, ein attraktiver Arbeitgeber in der Pharmaindustrie zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Biostatistics erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur statistischen Methodik und klinischen Studien durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine Argumentation zu schärfen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für innovative Studienansätze! Bereite Beispiele vor, wie du kreative Lösungen in früheren Projekten angewendet hast. Lass uns zusammenarbeiten, um diese Geschichten überzeugend zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht. Wir unterstützen dich dabei, den perfekten Job in der Biostatistik zu finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Biostatistics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Biostatistik zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Biostatistik und klinischen Studien klar darstellst. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit statistische Strategien entwickelt und umgesetzt hast, um uns von deinem Können zu überzeugen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfolge hervorzuheben. Wir schätzen eine übersichtliche Darstellung!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir schnell auf dich reagieren können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Associate Director, Biostatistics vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben in der Stellenbeschreibung zutreffen. Bereite Beispiele vor, die deine Expertise in statistischen Methoden und klinischer Entwicklung zeigen.
✨Statistische Strategien parat haben
Sei bereit, über verschiedene statistische Strategien zu sprechen, die du in früheren Projekten angewendet hast. Denke an innovative Ansätze, die du in der Vergangenheit genutzt hast, um Herausforderungen in klinischen Studien zu meistern. Dies zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit zur Problemlösung.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren musst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen. Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären. Bereite dich darauf vor, wie du Ergebnisse und Analysen sowohl für technische als auch für nicht-technische Zuhörer präsentieren würdest.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und der Firma. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Biostatistik oder wie das Team innovative Ansätze in der klinischen Entwicklung umsetzt. So zeigst du, dass du proaktiv und engagiert bist.
