Associate Director, Programming (Macros & Automation CDISC)

CSL's R&D-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen größeren Einfluss auf Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsorientiertes Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Diese Position ist hybrid und erfordert eine Anwesenheit von mindestens drei Tagen pro Woche.

Position Purpose

Sie sind verantwortlich für die Gestaltung neuer Programmierstandards, deren Implementierung in der Programmierorganisation und die vollständige Verantwortung für bestehende gemeinsame Codebasen und Automatisierungsframeworks, die die Verarbeitung klinischer Daten, das Management von Metadaten, Berichterstattung und Visualisierungs-Workflows unterstützen.

Sie werden ein praktischer technischer Leiter sein, der skalierbare, wiederverwendbare Makro-Frameworks entwerfen, veralteten Code modernisieren und konsistente, effiziente und konforme Programmierpraktiken im Einklang mit CDISC und regulatorischen Erwartungen sicherstellen kann.

Main Responsibilities and Accountabilities

• Programming Standards Leadership
  • Definieren, implementieren und pflegen von Unternehmensprogrammier- und Analyse-Standards.
  • Entwickeln von skalierbaren, wiederverwendbaren makrogetriebenen Frameworks zur Standardisierung von Programmieraktivitäten.
  • Vertreten der Programmierung in den Governance-Foren für Standards und Förderung der unternehmensweiten Annahme von Programmierstandards und Best Practices.
• Automation & Code Ownership
  • Übernahme der Verantwortung für bestehende SAS-Makrobibliotheken, Tools und Automatisierungslösungen.
  • Wartung, Verbesserung und Modernisierung von veralteten Programmier-Frameworks.
  • Einrichtung von Dokumentations-, Validierungs-, Versionskontroll- und Unterstützungsprozessen für alle Programmierautomatisierungsressourcen.
• Operational Support
  • Bereitstellung von Programmieraufsicht für tägliche Aktivitäten im Bereich Statistical Computing Environment (SCE).
  • Sicherstellen, dass die Umgebung die Ausführung von Standards und automatisierte Workflows effektiv unterstützt.
• Cross-Functional Collaboration & Compliance
  • Zusammenarbeit mit Datenmanagement-, Statistik-, klinischen und Qualitätsteams, um sicherzustellen, dass die Programmierpraktiken mit CDISC-Standards und regulatorischen Erwartungen übereinstimmen.
  • Funktion als Fachexperte für Programmierstandards während interner Überprüfungen, Audits und Inspektionen.
  • Verfolgen und Berichten über die Annahme und Wirksamkeit von Standards anhand definierter Metriken.
• Continuous Improvement
  • Förderung der Vereinfachung und Konsistenz von Programmierprozessen durch Automatisierung und wiederverwendbare Lösungen.
  • Entwicklung von Schulungsmaterialien, Leitfäden und Best Practices zur Unterstützung einer konsistenten Implementierung.
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Berichts- und Visualisierungsansätzen durch standardisierte Methoden.

Job Qualifications and Experience Requirements

Education
BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit relevanter Erfahrung. Andere Abschlüsse und Zertifikate werden berücksichtigt, wenn sie mit relevanter Programmiererfahrung übereinstimmen.

Experience
9+ Jahre Erfahrung in der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung in der CRO/pharmazeutischen Umgebung mit SAS-Software. Umfassendes Verständnis der Prozesse und Standards der klinischen Programmierung. Expertenniveau in SAS-Programmierung mit fortgeschrittener Makro-Entwicklung. Nachgewiesene Erfahrung in der Gestaltung wiederverwendbarer Programmier-Frameworks und gemeinsamer Automatisierungswerkzeuge. Erfahrung in der Verwaltung großer gemeinsamer Code-Repositories und der Unterstützung von Unternehmensprogrammierwerkzeugen. Vertrautheit mit technischen Anforderungen für CDISC-kompatible Datensätze und DDT-Dateien. Starke Kenntnisse der CDISC-Prinzipien und der Arbeit in regulierten klinischen Entwicklungsumgebungen. Vertrautheit mit zusätzlichen Skript- oder Analysetools (z.B. R oder Python) ist von Vorteil. Erfahrung in der Unterstützung der Governance von Programmierstandards und Systemoperationen. Erfahrung in der Arbeit in einer globalen Organisation ist von Vorteil.

Competencies
Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse. Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (verbal/schriftlich/präsentierend in Englisch); einschließlich funktionsübergreifender und leitender Managementfähigkeiten. Präsentationen von Programmiertechniken auf Fachkonferenzen sind von Vorteil. Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einer Matrixumgebung. Lösungsorientierte Denkweise.

Salary
Das erwartete Grundgehalt für diese Position bei der Einstellung liegt zwischen 189.000 und 220.000 USD. Dieses Gehaltsband spiegelt das minimale und maximale Grundgehalt wider, das CSL für diese Position zum Zeitpunkt dieser Ausschreibung erwartet. Das individuelle Grundgehalt für einen erfolgreichen Kandidaten wird durch Qualifikationen, Fähigkeitsniveau, Erfahrung, Kompetenzen und andere relevante Faktoren bestimmt. Neben dem Grundgehalt kann die Gesamtvergütung für diese Rolle auch Anreizvergütungen und Eigenkapital umfassen.