Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie und unterstütze innovative Ansätze in der Arzneimittelentwicklung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Forschung mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führungskompetenz und strategisches Denken sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an bahnbrechenden wissenschaftlichen Projekten.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in relevanten Bereichen mit umfangreicher Erfahrung in Bioanalytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Analytical Strategy. Der Director, Analytical Strategy ist eine senior wissenschaftliche und strategische Führungsrolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement (LCM).
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie, die mit den Programm- und Unternehmenszielen übereinstimmt
- Bereitstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Anleitung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Marktzulassung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Leitung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastrukturen
Ihre Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Analytical Strategy Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber in der globalen Technischen Betriebsorganisation bieten wir Ihnen die Möglichkeit, als Director, Analytical Strategy eine Schlüsselrolle in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf höchste Standards in der wissenschaftlichen Exzellenz und Compliance setzen. Mit umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und einem starken Fokus auf innovative analytische Technologien sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein erfüllendes und bedeutungsvolles Arbeitsumfeld zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Analytical Strategy erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Jobs über persönliche Empfehlungen vergeben werden. Also, sei aktiv und knüpfe Kontakte!
✨Sei bereit für das Vorstellungsgespräch
Bereite dich gut auf mögliche Fragen vor, die sich auf analytische Strategien und Technologien beziehen. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Expertise zu zeigen. Übung macht den Meister!
✨Zeige deine Leidenschaft
Wenn du über analytische Methoden sprichst, lass deine Begeisterung durchscheinen! Arbeitgeber suchen nach Kandidaten, die nicht nur qualifiziert sind, sondern auch wirklich für das, was sie tun, brennen. Lass uns diese Leidenschaft zeigen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Analytical Strategy mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit analytische Strategien entwickelt hast. Das macht es uns leichter, deine Eignung für die Rolle zu erkennen.
Zeig deine Leidenschaft:Wir suchen nach jemandem, der nicht nur die nötigen Fähigkeiten hat, sondern auch eine echte Leidenschaft für analytische Chemie und innovative Technologien mitbringt. Lass das in deiner Bewerbung durchscheinen!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung richtig erhalten, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten des Unternehmens vertraut. Wenn du die strategischen Ziele der globalen technischen Operations-Organisation verstehst, kannst du deine Antworten im Interview gezielt darauf abstimmen und zeigen, wie deine analytische Strategie dazu beitragen kann.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Zeige, wie du innovative analytische Ansätze entwickelt und implementiert hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und qualitativ hochwertige Daten zu generieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle eine starke Führungsposition erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du analytische Wissenschaftler und Projektleiter unterstützt und mentorst, um die Teamziele zu erreichen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die analytischen Strategien und Herausforderungen des Unternehmens beziehen. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Lösung komplexer wissenschaftlicher Probleme beizutragen.
