Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Skalierung von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika.
- Unternehmen: Globales Unternehmen im Bereich technische Operationen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Führung eines multidisziplinären Teams mit exzellenten Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Bioprozessentwicklung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: PhD oder Master in Biotechnologie oder verwandtem Bereich, 12-18 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Process Development. Der Director of Process Development leitet das Design, die Entwicklung und den Scale-Up von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika. Diese Rolle bietet strategische und technische Führung, um robuste, skalierbare und konforme upstream- und downstream-Prozesse über den Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung der Entwicklung von Albumin-Downstream (Reinigungs-) Prozessen.
- Definition von Prozessstrategien zur Optimierung von Ertrag, Qualität und Skalierbarkeit.
- Festlegung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs).
Scale-Up & Technologietransfer
- Überwachung des Scale-Ups vom Labor zur Pilot- und kommerziellen Herstellung.
- Leitung des Technologietransfers zu Produktionsstandorten und externen Partnern (CMOs/CDMOs).
- Sicherstellung der Prozesskonsistenz und Robustheit über verschiedene Skalen und Standorte.
Wissenschaftliche & Technische Strategie
- Bereitstellung von Fachwissen in Biologika-Produktionssystemen (z.B. CHO, mikrobielle Systeme, virale Vektoren).
- Förderung von Innovationen und der Einführung neuer Bioprozess-Technologien.
- Leitung der Problemlösung und Behebung komplexer Prozessherausforderungen.
Regulatorik & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und globalen regulatorischen Erwartungen.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, BLA/MAA) mit Daten zur Prozessentwicklung.
- Agieren als Fachexperte während Inspektionen und Audits.
Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit MS&T, Fertigung, Analytische Entwicklung, Qualität und regulatorischen Teams.
- Ausrichtung der Prozessstrategien an Produkt- und Portfoliokriterien.
Führung & Organisationsentwicklung
- Leitung und Mentoring interdisziplinärer Teams (Wissenschaftler, Ingenieure).
- Management von Budgets, Ressourcen und Projektprioritäten.
- Aufbau einer leistungsstarken, innovativen Teamkultur.
Lebenszyklusmanagement & Kontinuierliche Verbesserung
- Unterstützung der Prozessvalidierung und fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV).
- Förderung der Prozessoptimierung mithilfe von Datenanalysen und statistischen Werkzeugen (DOE, multivariate Analyse).
- Implementierung von Verbesserungen nach der Kommerzialisierung.
Ihre Erfahrung
- PhD (bevorzugt) oder Master in Biotechnologie, Biochemie/Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- 12–18+ Jahre Erfahrung in der Bioprozess- oder Biologika-Entwicklung.
- Starke Expertise in der Downstream-Verarbeitung.
- Nachgewiesene Erfahrung im Scale-Up, Technologietransfer und Unterstützung der kommerziellen Herstellung.
- Tiefes Verständnis der GMP- und Regulierungsrahmen (FDA, EMA).
- Nachgewiesene Führungs- und Teammanagement-Erfahrung.
- Verständnis der Plasma-Prozessentwicklung ist wünschenswert.
Schlüsselkompetenzen
- Tiefe technische Expertise in der Bioprozessierung.
- Strategische Führung und Entscheidungsfindung.
- Starke Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Stakeholder-Management.
- Innovations- und kontinuierlicher Verbesserungsansatz.
Director, Process Development Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber in der globalen Technologiebetriebsorganisation bieten wir Ihnen die Möglichkeit, als Director of Process Development eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und Skalierung von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation, Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Teamumfeld bieten. Arbeiten Sie an der Spitze der biopharmazeutischen Technologie in einem dynamischen Umfeld, das Ihre berufliche Entwicklung und persönliche Zufriedenheit in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Process Development erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Konferenzen, Webinare oder lokale Meetups. Je mehr du dich zeigst und mit anderen sprichst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du von offenen Stellen erfährst.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Warte nicht darauf, dass die Unternehmen dich kontaktieren. Schreibe direkt an Personen, die in der Position sind, die du anstrebst, und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeige dein Interesse und deine Begeisterung für die Branche!
✨Bereite dich auf Gespräche vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Erfolge hervorheben. Übe mit Freunden oder nutze Online-Plattformen, um dein Selbstbewusstsein zu stärken.
✨Bewirb dich über unsere Website
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Process Development mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Director, Process Development dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeige deine Leidenschaft:Wir suchen nach jemandem, der nicht nur die nötigen Qualifikationen hat, sondern auch eine echte Leidenschaft für Bioprozesse und Innovation mitbringt. Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du für diese Rolle brennst und was dich motiviert.
Überprüfe alles sorgfältig:Bevor du deine Bewerbung abschickst, nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen. Achte auf Rechtschreibung, Grammatik und Formatierung. Eine gut strukturierte und fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck und zeigt, dass du Wert auf Details legst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Directors für Prozessentwicklung vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben wie die Entwicklung von Albumin-Downstream-Prozessen oder die Einhaltung von GMP-Vorgaben zutreffen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich bioprocessing-Technologien implementiert oder komplexe Herausforderungen gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten und deinen strategischen Ansatz zu demonstrieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle auch das Führen und Mentoring von multidisziplinären Teams umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamführung zu sprechen. Betone, wie du ein innovatives Teamklima geschaffen hast und wie du Budgets und Ressourcen verwaltet hast.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Erwartungen an die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob die Firma gut zu dir passt.
