Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Projekte für parenterale Produkte und verbessere Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globaler Partner in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Eisenmangel.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Karrieremöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches, multikulturelles Umfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen im Gesundheitswesen und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen DP Lead parenteral Iron, um unser Team in Zürich oder St. Gallen, Schweiz, zu verstärken. Als Teil des Integrated Product Team Iron Small Molecules innerhalb der technischen Operationen sind Sie verantwortlich für die Planung und Ausführung technischer Arbeitspakete im Zusammenhang mit CMC-Entwicklung, kontinuierlicher Verbesserung und Technologietransfer von parenteralen pharmazeutischen Produkten und Herstellungsprozessen sowie für die kontinuierliche MST-Unterstützung externer Partner und CMOs zur Unterstützung der routinemäßigen Produktionsabläufe. Der Schwerpunkt liegt auf unseren eisenbasierten parenteralen Produkten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung technischer Arbeitspakete für verschiedene Projektarten (z.B. CMC-Entwicklung, Technologietransfer, kontinuierliche Verbesserung) durch Definition technischer Implementierungsstrategien, Ergebnisse und technischer Risiken
- Beitrag zu und Überprüfung von Projektplänen (z.B. technische Transferpläne)
- Durchführung von DP-bezogenen Projektarbeitspaketen und Aufgaben als Fachexperte für die Herstellung aseptischer und terminal sterilisierten parenteraler Produkte gemäß dem Projektplan
- Proaktive Teilnahme an regelmäßigen funktionsübergreifenden Anrufen und Meetings mit internen und externen Teammitgliedern
- Vorbereitung regelmäßiger Statusupdates zu den zugewiesenen Arbeitspaketen und Aufgaben im Rahmen des regelmäßigen Projektberichts und Stakeholder-Managements
- Als wichtiger technischer Ansprechpartner für externe Partner und CMOs für zugewiesene Projekte sowie für definierte Themen in der routinemäßigen Produktion fungieren (einschließlich Koordination und Unterstützung bei technischen Problemen, Prozessänderungen, größeren Abweichungen und Verbesserungsinitiativen)
- Als wichtiger Fachexperte für interne Stakeholder fungieren (z.B. Durchführung von Change-Control-Auswirkungsanalysen und Unterstützung bei Qualitätsereignisuntersuchungen)
- Unterstützung bei der Bewertung alternativer, kosteneffektiver Beschaffungsstrategien für verwandte Produkte als technischer SME, einschließlich der Teilnahme an technischen Due-Diligence-Besuchen bei potenziellen zukünftigen CMOs
- Besuch von CMOs zur Überwachung der technischen Implementierung und zur Fehlersuche nach Bedarf
- Bereitstellung angemessener Hintergrundinformationen, Dokumentationen und technischer Ratschläge für Entscheidungsgremien und Verhandlungsteams, um eine zeitnahe Entscheidungsfindung zu gewährleisten
- Zusammenstellung und Überprüfung der entsprechenden technischen Dokumentation
- Proaktive Zusammenarbeit mit CMOs zur Identifizierung und Bewertung des Potenzials zur Verbesserung der Qualität, Compliance und Kosteneffizienz etablierter Prozesse. Beitrag zur Erstellung von Geschäftsfällen und Entscheidungsprozessen zur Umsetzung von Änderungen
Fähigkeiten und Erfahrungen
- Qualifikation in Natur-/Lebenswissenschaften oder einem verwandten Ingenieurstudium (d.h. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazeutik usw.), Bachelor-/Master-Niveau oder gleichwertig
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, direkte Erfahrung in der kommerziellen Herstellung (Mischung, aseptische Abfüllung, Sterilisation, CCIT/Visuelle Inspektion) von parenteralen Produkten für die intravenöse Anwendung
- Selbstmotiviert und schnell lernend mit der Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Arbeitspakete und Aufgaben unabhängig in einer Matrixorganisation auszuführen
- Selbstbewusster und proaktiver Teamplayer, der effektiv zusammenarbeitet, während er autonom arbeitet
- Solides Fachwissen in der sterilen und aseptischen Abfüllung, CMC-Entwicklung, Geräte-/Prozessqualifizierung und Validierung, Herstellung
- Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft, Erfahrung in einer externen Fertigungsumgebung
Bevorzugte Anforderungen
- Vertrautheit mit GMP-Anforderungen und Richtlinien im Zusammenhang mit CMC LCM-Aktivitäten, einschließlich Anhang 1
- Bevorzugt Erfahrung mit nicht-transparenten Lösungen
- Know-how über verschiedene primäre Verpackungslösungen für parenterale Produkte (Fläschchen, Ampullen, Infusionsbeutel)
- Erfahrung in der Herstellung von anderen Arzneimitteln und Fertigprodukten, Technologietransfer, z.B. orale feste Darreichungsformen
- Fähigkeit, effektiv in einem multikulturellen und internationalen Umfeld zu arbeiten
- Starke Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
- Fähigkeit, sich an sich ändernde Projektanforderungen anzupassen
Sprachen: Englisch fließend, Deutsch von Vorteil.
Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Über CSL Vifor
CSL Vifor ist ein globaler Partner für pharmazeutische Produkte und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir spezialisieren uns auf strategische globale Partnerschaften, Lizenzvergaben und die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte für präzise Gesundheitsversorgung, mit dem Ziel, Patienten weltweit zu helfen, ein besseres, gesünderes Leben zu führen. Der Hauptsitz von CSL Vifor befindet sich in St. Gallen, Schweiz. CSL Vifor umfasst auch das Gemeinschaftsunternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (mit Fresenius Medical Care). Das Mutterunternehmen, CSL, mit Sitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder.
Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie CSL Plasma.
Unsere Vorteile
Drug Product Lead Parenteral Iron Arbeitgeber: CSL
CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich oder St. Gallen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung zu arbeiten. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld tätig zu sein und von den Vorteilen eines globalen Unternehmens zu profitieren, macht CSL Vifor zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich der parenteralen Produkte.
