Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssysteme und sorge für Compliance in einem internationalen Umfeld.
- Unternehmen: CSL, ein Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Wettbewerbsfähige Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte globale Qualitätsstandards und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen und 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Sie werden ein Schlüsselmitglied der Affiliate Quality Operations-Organisation sein, die die Effektivität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung des Affiliate-Qualitätsmanagementsystems von CSL in Europa und globalen Tochtergesellschaften unterstützt. In dieser Rolle arbeiten Sie mit Qualitätsleitern, Geschäftsprozessverantwortlichen und Stakeholdern aus mehreren Funktionen zusammen, um sicherzustellen, dass Richtlinien, Verfahren und Qualitätssysteme konform, zweckmäßig und im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen und den Standards von CSL bleiben.
Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Inspektionsbereitschaft, der Governance von Qualitätssystemen, der Harmonisierung von Prozessen und der Umsetzung globaler Qualitätsinitiativen. Diese Position bietet die Möglichkeit, Qualitätspraktiken in einem komplexen internationalen Umfeld zu beeinflussen, während Sie mit Kollegen aus den Bereichen Qualität, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, kommerzielle Operationen, Fertigung, Compliance und anderen Geschäftsbereichen zusammenarbeiten.
Die Rolle:
- Berichterstattung an den Affiliate Quality Head, US & Quality Systems, Standards & Governance.
- Einrichten und Pflegen von Prozessen zur Berichterstattung über Qualitäts-KPIs in den globalen Tochtergesellschaften.
- Koordinierung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft im gesamten Netzwerk der globalen Tochtergesellschaften.
- Unterstützung der Compliance-Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems, um sicherzustellen, dass Richtlinien, SOPs, Arbeitsanweisungen und verwandte Dokumentationen aktuell, effektiv und im Einklang mit den geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen bleiben.
- Verwaltung der Integration von Affiliate-Qualitäts-SOPs mit den globalen CSL-Verfahren und Unterstützung bei der Aktualisierung von Verfahren zur Berücksichtigung von Anforderungen auf Affiliate- und lokaler Ebene.
- Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für die US Commercial Operations nach Bedarf.
- Unterstützung von Produkttechnischen Beschwerden (PTC) für den US-Markt.
- Unterstützung globaler Änderungssteuerung, Abweichungen und CAPA-Prozesse in den zugewiesenen Regionen.
- Unterstützung und Durchführung von Produktfreigabeaktivitäten für den US-Markt und exportierte Produkte aus Kankakee, in Zusammenarbeit mit Vertretern der Fertigungsstandorte nach Bedarf.
- Leitung und/oder Unterstützung bei der Implementierung globaler elektronischer Qualitätssysteme wie SAP, Master Data Governance und DocNet.
- Sicherstellung einer effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern bezüglich Fortschritten, Verbesserungen, Risiken und Compliance-relevanten Angelegenheiten.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, einer wissenschaftlichen Disziplin, Projektmanagement, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich. Kandidaten mit alternativen Bildungswegen und relevanter Erfahrung werden ebenfalls berücksichtigt.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer GxP-regulierten Rolle in der pharmazeutischen Industrie.
- Starkes Wissen über Qualitätssysteme, Compliance-Prozesse und Vorschriften der pharmazeutischen Industrie, einschließlich ICH-Richtlinien und Branchenstandards.
- Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, Verantwortung für zugewiesene Projekte zu übernehmen und Ergebnisse mit minimaler Aufsicht zu liefern.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive funktionsübergreifende Beziehungen aufzubauen und erfolgreich innerhalb globaler Teams zu arbeiten.
- Starke organisatorische, kommunikative, Einfluss- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, Möglichkeiten zur Prozessverbesserung zu identifizieren und praktische, innovative Lösungen umzusetzen.
- Praktische Kenntnisse in der Entwicklung von CAPA und Methoden des Qualitätssystems sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Implementierung elektronischer Qualitätssysteme und digitaler Qualitätstools ist vorteilhaft.
- Starke Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft Office-Anwendungen.
- Erfahrung mit SAP, Veeva, TrackWise, SharePoint, Kollaborationstools oder Qualitätsdatenbanken ist wünschenswert.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Reisebereitschaft kann erforderlich sein.
Was wir bieten:
- Ein kollaboratives, zielgerichtetes Umfeld, das sich auf Innovation und Qualität konzentriert.
- Die Möglichkeit, zu einer globalen Organisation beizutragen, die sich der Rettung und Verbesserung von Leben widmet.
- Exposition gegenüber internationalen Stakeholdern und verschiedenen Geschäftsbereichen im gesamten CSL-Netzwerk.
- Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung für kontinuierliches Lernen.
- Flexible Arbeitsbedingungen, wo anwendbar.
- Wettbewerbsfähige Vergütungs- und Sozialleistungsprogramme.
- Eine Kultur, die Inklusion, Integrität, Verantwortlichkeit und hohe Leistung schätzt.
Vergütung:
Die Gehaltsspannen für diese Rolle unterscheiden sich je nach Land und sind an die lokalen Marktbedingungen und gesetzlichen Anforderungen angepasst. Länderspezifische Gehaltsinformationen werden im Rahmen des Rekrutierungsprozesses mitgeteilt.
Global Quality Manager (m/f/x) - EU-based Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Veranstaltungen und Transparenzmanagement, fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, während sie gleichzeitig von attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Quality Manager (m/f/x) - EU-based erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager (m/f/x) - EU-based mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
