Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe analytische Tests durch und unterstütze die Methodenausführung im Labor.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Analytik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Sichere und gut organisierte Laborumgebung mit Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft therapeutischer Produkte mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder verwandten Wissenschaften und 3 Jahre Laborerfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der Laboratory Coordinator, Tech Ops (Analytical Support) trägt zur Durchführung analytischer Aktivitäten bei, die die Charakterisierung, Überwachung und das Lebenszyklusmanagement therapeutischer Produkte und der zugehörigen Prozesse ermöglichen. Die Rolle führt routinemäßige analytische Aufgaben aus, unterstützt die Methodenausführung und gewährleistet die zuverlässige Datenerzeugung in Übereinstimmung mit festgelegten Verfahren, Qualitätsstandards und regulatorischen Erwartungen. Der Stelleninhaber wendet grundlegendes wissenschaftliches Wissen und praktische Laborfähigkeiten an, um Laboranalysen durchzuführen, Instrumente zu bedienen und Ergebnisse zu dokumentieren. Unter moderater Aufsicht unterstützt die Rolle die Ausführung analytischer Methoden in frühen Entwicklungsphasen, der späten Bereitschaft und kommerziellen Lebenszyklusaktivitäten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung routinemäßiger analytischer Tests gemäß SOPs, festgelegten Testmethoden und regulatorischen Erwartungen.
- Unterstützung bei der Probenvorbereitung, Instrumenteneinrichtung, Systemeignungsprüfungen und Ausführung analytischer Arbeitsabläufe (z. B. Chromatographie, Elektrophorese, Spektroskopie).
- Dokumentation aller analytischen Aktivitäten genau, zeitnah und in Übereinstimmung mit den Good Documentation Practices (GDP).
- Sicherstellung einer zeitgerechten, genauen und zeitnahen Dokumentation aller Aktivitäten in elektronischen Laborjournal-Systemen (ELN) und anderen elektronischen Datenerfassungstools unter Einhaltung der Standards für Datenintegrität.
- Durchführung grundlegender Fehlersuche bei analytischen Methoden und Laborgeräten unter Anleitung von erfahrenen Teammitgliedern.
- Durchführung einer vorläufigen Datenüberprüfung, Identifizierung von Unregelmäßigkeiten und zeitnahe Kommunikation von Beobachtungen an Vorgesetzte oder Projektleiter.
- Unterstützung bei den Lebenszyklusaktivitäten von Methoden, einschließlich Methodenqualifizierung, Optimierung und Transferaufgaben.
- Aufrechterhaltung der Laborbereitschaft, einschließlich Unterstützung bei der Gerätequalifizierung, Bestellung und Verwaltung von Verbrauchsmaterialien sowie Gewährleistung konformer Laborbedingungen.
- Bereitstellung sachlicher Eingaben für Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Änderungssteuerungsprozesse im Zusammenhang mit analytischen Arbeiten.
- Zusammenarbeit mit IPT und funktionsübergreifenden Stakeholdern (z. B. Prozessentwicklung, MST, QC), um eine robuste analytische Ausführung im Einklang mit den Programmzielen sicherzustellen.
- Einhaltung der EHS-Standards und Beitrag zur Aufrechterhaltung eines sicheren, konformen und gut organisierten Laborumfelds.
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung analytischer Arbeitsabläufe, Dokumentationspraktiken und der betrieblichen Effizienz.
Qualifikationen
- Abschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder gleichwertige praktische Laborerfahrung.
- 3 Jahre Laborerfahrung in einem analytischen oder prozessentwickelnden Umfeld (Industrie oder Akademie).
- Grundlegende Erfahrung mit analytischen Techniken wie HPLC/UPLC, CE, SDS-PAGE, UV/Vis-Spektroskopie oder vergleichbaren Plattformen.
- Bewusstsein für die Prinzipien der Ausführung analytischer Methoden, Erwartungen an die Datenintegrität und regulierte Laborpraktiken.
- Starke Detailgenauigkeit und nachgewiesene Fähigkeit, zuverlässige, qualitativ hochwertige analytische Daten zu erzeugen.
- Fähigkeit, neue analytische Techniken und Laborarbeitsabläufe schnell unter moderater Aufsicht zu erlernen.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Bereitschaft zur Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams.
- Nachgewiesenes Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Laborexzellenz.
Leistungen sind auf Anfrage verfügbar.
Laboratory Coordinator, Tech Ops (Analytical Testing) Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlicher Verbesserung fördert CSL eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während die Lage in einer modernen Laboreinrichtung optimale Bedingungen für analytische Tätigkeiten schafft. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und einem engagierten Team, das sich für die Sicherheit und das Wohlbefinden aller einsetzt.