Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität bei der Produktion in Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globaler Partner für innovative Therapien.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches, inklusives Arbeitsumfeld mit globalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Für unseren Standort in St.Gallen suchen wir für 12 Monate einen motivierten Manager, CMO Quality EMEA. Der Manager, CMO Quality EMEA ist verantwortlich für die Verwaltung und Unterstützung der Produktionsaktivitäten bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und bietet Qualitätsaufsicht für ausgelagerte operative Aktivitäten (z.B. API, Bulk, Fill/Finish, Verpackung). Der Fokus dieser QA-Rolle liegt auf der regionalen Zusammenarbeit (EMEA) mit CMOs und funktionsübergreifenden Teams, um die kommerzielle Einsatzbereitschaft der CMOs (Tech Transfer) und die CMO-Operationen sicherzustellen.
Zu den Kernaktivitäten gehören:
- Entwicklung und Durchsetzung von Qualitätsvereinbarungen
- Unterstützung von CMO-Änderungen und Abweichungen
- Behebung von Qualitätsproblemen und Überprüfung der Qualitätsleistungs-KPIs
- Gegebenenfalls Bereitstellung von Vor-Ort-Unterstützung bei CMOs
- Vertretung von CSL Quality in operativen Meetings und Projekten
- Beziehungsmanagement mit unseren wichtigsten CMO-Partnern
Diese Rolle ist global ausgerichtet, und die Person muss mit dem globalen Qualitätsteam sowie mit CMO-Partnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Qualitätsmanagementprogramme konsistent im gesamten Netzwerk umgesetzt werden.
Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Aufbau einer kollaborativen Beziehung zu CMO und CSL MAH-Stakeholdern (CMO-Operationen, Lieferkette, MAH-Batchfreigabe/QP), um die CMO-Qualitätsaufsicht, ein starkes Qualitätssystem und die Produktversorgung sicherzustellen.
- Initiierung, Verwaltung (Schreiben, Bearbeiten, Überprüfen, Aktualisieren, Weiterleiten) und Verhandlung von CMO-Qualitätsvereinbarungen.
- Überwachung, Nachverfolgung und Berichterstattung über die CMO-Qualitätsleistung.
- Eskaliere Qualitätsprobleme und aufkommende Trends an wichtige Stakeholder und relevante globale Funktionen.
- Aufrechterhaltung standardisierter Prozesse und Governance zur Qualitätsaufsicht mit CMO und CSL-Standorten.
- Vertretung von QA in funktionsübergreifenden Projektteams wie CMO-Operationen, kommerzielle Einsatzbereitschaft und Prozessverbesserungen.
- Qualitätsperson vor Ort – Der CMO-Qualitätsmanager sorgt bei Bedarf für eine Präsenz vor Ort bei den CMOs.
- Verwaltung des Eingangs neuer CMO-Projekte und -Initiativen nach Bedarf.
Mindestens erforderliche Qualifikationen:
- Ein vierjähriger Abschluss in einem relevanten Bereich oder gleichwertige Ausbildung und Erfahrung.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer GxP-Umgebung in der Pharmaindustrie.
- Gründliches Verständnis der erforderlichen Vorschriften, einschließlich, aber nicht beschränkt auf FDA, PiC/S und europäische Vorschriften, Therapeutics Goods Authority, Canadian Health Authority usw.
- Starkes Wissen über die Branche und Qualitätssysteme (intern und extern).
- Komfortable Arbeit in einer globalen Matrixorganisation.
- Erfahrung im CMO-Geschäft ist sehr wünschenswert.
- Starke organisatorische Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich). Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbungen müssen ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf sowie Referenzschreiben und Kopien relevanter Zeugnisse und/oder Diplome in der Originalsprache enthalten. Bitte fügen Sie all dies in einem Dokument zusammen mit dem Lebenslauf bei.
Manager, CMO Quality EMEA Arbeitgeber: CSL
CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in St. Gallen nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Vielfalt fördert das Unternehmen eine Kultur des Miteinanders und der Neugier, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu entfalten und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, CMO Quality EMEA erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach einem kurzen Gespräch oder einem Kaffee, um mehr über ihre Erfahrungen und die Unternehmenskultur zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Herausforderungen der Rolle verstehst und wie du sie meistern kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung und CMO-Management. Das zeigt, dass du engagiert bist und die Materie wirklich verstehst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, CMO Quality EMEA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung einzigartig:Zeig uns, wer du wirklich bist! Nutze dein Motivationsschreiben, um deine Leidenschaft für die Position und das Unternehmen zu zeigen. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie sie dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Klarheit ist der Schlüssel:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Referenzen nicht vergessen:Vergiss nicht, deine Referenzen und relevante Zeugnisse in einem Dokument zusammenzufassen. Das zeigt uns, dass du gut organisiert bist und gibt uns einen besseren Einblick in deine Qualifikationen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! Das macht den Prozess für uns einfacher und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Manager CMO Quality EMEA vertraut. Informiere dich über CSL Vifor, ihre Produkte und deren Qualitätsstandards. Zeige im Interview, dass du die Unternehmenswerte verstehst und wie du zur Erreichung ihrer Ziele beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsprobleme gelöst oder Beziehungen zu CMOs aufgebaut hast. Konkrete Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die nötige Erfahrung für die Rolle mitbringst.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder wie die Zusammenarbeit mit CMOs aussieht. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Lösung von Problemen beizutragen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, deine Ansichten zu teilen, während du auch aktiv zuhörst. Dies wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
