Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Management für Plasma-Logistikprozesse und sorge für höchste Qualität.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der Plasma-Logistik mit internationalem Umfeld.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Plasma-Logistik und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und mehrjährige QA-Erfahrung.
Für unseren Standort in Schwalmstadt suchen wir im Bereich Quality Assurance ab sofort eine/n Manager QA PLC EU (m/w/x). In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Sicherstellung von Qualität und Compliance unserer europäischen Plasma-Logistikprozesse. Sie verantworten das QA-Oversight entlang der gesamten Lieferkette – von Lagerung über Transport bis zur Freigabe – und gestalten aktiv die Weiterentwicklung unseres Quality Management Systems in einem internationalen Umfeld.
Ihr Aufgabenbereich
- QA Oversight & Compliance: Sicherstellung der GMP-konformen Lagerung, Transportüberwachung und Freigabe von Plasma (inkl. Bewertung von Temperatur- und Transportabweichungen)
- Release Management: QA-Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Daten und Dokumente für Plasmaversand
- Quality Management System: Steuerung und Weiterentwicklung des QMS (Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Audits, Schulungen, Dokumentenmanagement) inkl. KPI-Tracking und Reporting
- Audit: Sicherstellung der Auditbereitschaft sowie aktive Betreuung interner und externer Audits
- Risikomanagement & Datenintegrität: Durchführung und Bewertung komplexer Risikoanalysen (z.B. Transport, IT, Dienstleister) und Sicherstellung von ALCOA+-konformer Datenintegrität
- Lieferantenqualität: QA-seitige Qualifizierung und Überwachung von Dienstleistern sowie Mitwirkung an Quality Agreements
- Leadership: Fachliche und disziplinarische Führung eines vor Ort Teams inkl. Talent- und Performance Management
- Systemverantwortung: QA-Governance für das Plasma Portal und relevante Schnittstellen (z.B. LOGIC)
- Projekte & Transformation: Leitung und Mitwirkung bei globalen Projekten (z.B. Logistik, Validierung) und kontinuierliche Prozessoptimierung
Fachliche Qualifikation Und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Naturwissenschaften, Pharmazie, Technik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in QA in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie relevanter Leitlinien (Transport, Lagerung, Datenintegrität)
- Profunde Erfahrung im Auditmanagement (intern & extern)
- Sehr gute Erfahrung in QMS-Prozessen (Deviation, CAPA, Change, Audit, Dokumentation, Training)
- Führungsverantwortung sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Entwicklung leistungsstarker Teams
- Erfahrung im Quality Risk Management, Qualifizierung & Validierung sowie in der Lieferantenqualifizierung
- Hohe Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein in qualitätskritischen Situationen
- Proaktive, gestaltende Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Manager QA PLC EU (m/w/x) Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Veranstaltungen und Transparenzmanagement, fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, während sie gleichzeitig von attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren.
